Se actualiza la lista de normas armonizadas incluyendo las normas de la 18 a la 23. A destacar las de etiquetado de IVDR
podeis comprar las normas en la web de UNE: https://www.une.org/encuentra-tu-norma/busca-tu-norma#
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N.o |
Referencia de la norma |
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«18. |
EN ISO 17665:2024 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios (ISO 17665:2024) |
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19. |
EN ISO 18113-1:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 1: Términos, definiciones y requisitos generales (ISO 18113-1:2022) |
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20. |
EN ISO 18113-2:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos para diagnóstico in vitropara uso profesional (ISO 18113-2:2022) |
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21. |
EN ISO 18113-3:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos para diagnóstico in vitropara uso profesional (ISO 18113-3:2022) |
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22. |
EN ISO 18113-4:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos para diagnóstico in vitropara autodiagnóstico (ISO 18113-4:2022) |
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23. |
EN ISO 18113-5:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos para diagnóstico in vitropara autodiagnóstico (ISO 18113-5:2022) |
podeis comprar las normas en la web de UNE: https://www.une.org/encuentra-tu-norma/busca-tu-norma#
