Ya se han publicado las especificaciones comunes para los productos sanitarios de anexo XVI que incluyen a los equipos electroestéticos, comenzando la cuenta atrás para la fecha de aplicación (DoA) a los mismos que es 22 junio 2023. Hay unos plazos transitorios que dependen del producto, los detallamos aqui.
En esta formación revisamos los requisitos de estos productos y las diferencias con los productos MDR convencionales.
Fecha: 13 Febrero 2023, 9h a 11h en webinar en directo y 10h en teleformación
Esperamos verte ahi …
Programa:
09:00 h Inicio de las presentaciones.
1.Introducción. Ámbito aplicación. Términos y definiciones. Plazos
2.Cualificación y Clasificación. Ejemplos de productos
3.Premarket. Evaluación de conformidad
3.1 Doc. Técnica. Normas. Espec.Comunes. GR. Investigación Clínica
3.2 Sistema Calidad ISO 13485
3.3 Licencias AEMPS. Registros EUDAMED
4.Postmarket. PMS. PMV. Obligaciones agentes económicos
5.Recap. Recomendaciones
11:00 h – Fin Webinar