Los reglamentos de PS refuerzan mucho los requisitos a los agentes económicos involucrados en el suministro, instalación, formación y mantenimiento de PS. Revisaremos estos nuevos requisitos para los importadores, distribuidores, agrupadores, esterilizadores y servicios de asistencia técnica. Ven a esta jornada para conocer las nuevas obligaciones reglamentarias. Hemos invitado a las AASS de la CCAA para que nos den su visión.

PROGRAMA:
1. Introducción  – Marco reglamentario global de productos sanitarios.
2. EUDAMED Y UDI
3. Obligaciones generales de los importadores (Art.13) y de los distribuidores (Art.14)
COMIDA
4. La visión de las Autoridades Sanitarias de las CCAA. Hacia el 2020 y 2022
5. Obligaciones de otros agentes
  – Centros Sanitarios / Hospitales con fabricación «in-house»
  – Fabricantes productos sanitarios a medida
  – Centrales de Esterilización
  – SAT (Servicio de Asistencia Técnica)
6. Vigilancia y seguimiento poscomercialización PMS (PMCF / PMPF)

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20 marzo 2019, MADRID



21 marzo 2019, BARCELONA
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