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Nos llega por mail del subcomité CTN209/SC62 de UNE , cuyo secretario es Jose Antonio Jimenez de UNE y presidente Xavier Canals, que participa en la elaboración de la normativa internacional y española de electromedicina el informe resumen de la reunión del MDCG para revisar el estado de las distintas acciones asociadas a la implementación de los reglamentos de productos sanitarios MDR e IVDR.
En esta reunión se avanzó el contenido del mandato de estandarización de la MDR que incluye una lista de normas que no incluye toda la lista de normas armonizadas con la directiva actual.

En este mandato se priorizan además las siguientes normas:
• Quality management system (EN ISO 13485)
• Risk management (EN ISO 14971)
• Labelling symbols (EN ISO 15223)
• Clinical investigation (EN ISO 14155)
• Biological evaluation (EN ISO 10993)
• Medical electrical equipment (EN 60601)
que deben estar disponibles antes de mayo de 2020, indican primavera de 2019.
Os iremos informando.