La feria COSMOBEAUTY que presenta las ultimas novedades del sector de la estética y los organizadores lo han segregado de la cosmética y entre los que hay diversos productos que pasan a estar regulados como productos sanitarios. Estamos pendientes de la publicación de las Especificaciones Comunes que son obligatorias para estos productos y a partir de esta tendrán 6 meses para actualizar los productos a la nueva reglamentación.
A partir de la publicación de las Especificaciones Comunes específicas para estos productos y el periodo transitorio se espera que a partir de enero 2023, los productos sin finalidad médica van a estar regulados y precisaran en muchos casos la intervención de un Organismo Notificado, esta es la lista de anexo XVI:
1. Lentes de contacto u otros artículos destinados a ser introducidos o colocados en el ojo; (p.ej. lentes de colores y de dsiefraz)
2. Productos destinados a ser total o parcialmente introducidos en el cuerpo humano mediante medios invasivos de tipo quirúrgico a efectos de modificación de la anatomía o fijación de partes del cuerpo, con excepción de los productos para tatuajes y piercings.(p.ej. implantes mamarios, implantes de glúteos, … con finalidad estética)
3. Sustancias, combinaciones de sustancias o artículos destinados a su uso como relleno facial o en otras zonas dérmicas o de membranas mucosas mediante inyección subcutánea, submucosa o intradérmica o con otros medios de introducción, excluidos los destinados al tatuaje. (p. ej. rellenos de colageno, …)
4. Equipos destinados a usarse para reducir, retirar o destruir tejido adiposo, como los equipos para liposucción, lipólisis o lipoplastia. (p. ej. aspirador quirúrgico liposuccion, equipo RF, equipo HIFU, …)
5. Equipos que emiten radiación electromagnética de alta intensidad (por ejemplo, infrarrojos, luz visible y ultravioleta) destinados a su uso en el cuerpo humano, con inclusión de fuentes coherentes y no coherentes, monocromáticas o de amplio espectro, tales como láseres y equipos de luz pulsada intensa para rejuvenecimiento de la piel, eliminación de tatuajes, depilación u otros tratamientos dérmicos. (p. ej. laser depilación, depilador de luz pulada IPL)
6. Equipos destinados a la estimulación cerebral que aplican corrientes eléctricas o campos magnéticos o electromagnéticos que penetran en el cráneo para modificar la actividad neuronal del cerebro. (p.ej. estimulador mejora aprendizaje)