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Formación a medida

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Formación:

Mantenemos un programa de cursos anuales tanto presenciales como telemáticos via internet.

Hacemos formación a medida de su organización. Solicítenos información y le remitimos oferta.

También tenemos un portal de formación online:  https://formacion.tecnologias-sanitarias.com/

Formación presencial

1709 – APPS SANITARIAS – BCN- 28 de Septiembre de 2017
1710 – DISTRIBUCIÓN Y ASISTENCIA TÉCNICA DE P.SANITARIOS. REQ. REGLAMENTARIOS – BCN- 19 Oct 2017
1711 – MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS – BCN- 30 de Noviembre de 2017
1801 – 18 EN 2018 / PRODUCTOS SIN FINALIDAD MÉDICA – MARCADO CE SEGÚN REGLAMENTO (UE) 2017/745
1802 – 15 FEB 2018 / EN ISO 13485:2016 Y CUMPLIMIENTO REGLAMENTARIO DE PRODUCTOS SANITARIOS – BCN
1803 – 1 MAR 2018 / DISTRIBUIDORES Y OTROS AGENTES ECONÓMICOS EN TECNOLOGIAS SANITARIAS
1804 – 19 ABR 2018 / IVD – CLASIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE CONFORMIDAD DE PS PARA DIAGNÓSTICO IN-VITRO
1805 – 7 JUN 2018 / PS – SISTEMA DE SEGUIMIENTO POST COMERCIALIZACIÓN (PMS, PMCF, VIG, PSUR )
1806 – 27 SET 2018 / EN ISO 13485:2016 Y CUMPLIMIENTO REGLAMENTARIO DE PRODUCTOS SANITARIOS – MAD
1807 -18 OCT 2018 / IVD – EVALUACIÓN DEL FUNCIONAMIENTO, PMS Y PMPF
1808 – 6 NOV 2018 / SOFTWARE MÉDICO SEGÚN LOS NUEVOS REGLAMENTOS
1809 – 3 DIC 2018 / MARCADO CE SEGÚN REGLAMENTOS PRODUCTOS SANITARIOS – BCN
1810 – 4 DIC 2018 / MARCADO CE SEGÚN REGLAMENTOS PRODUCTOS SANITARIOS –  MAD

Mas información : https://www.tecno-med.es

Formación online

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CAMBIOS ISO 13485:2016 (10h)
La UNE EN ISO 13485:2013 (ISO 13485:2003) es la norma de referencia para los sistemas de calidad para productos sanitarios y será sustituida por la nueva edición de EN ISO 13485:2016.¿Qué ha cambiado, como nos adaptamos? Realiza este curso y tendrás una foto clara de los cambios

ACTUALIZACIÓN A LA NUEVA UNE EN ISO 13485:2016 (30h)
La UNE EN ISO 13485:2013 (ISO 13485:2003) es la norma de referencia para los sistemas de calidad para productos sanitarios y ha sido sustituida por la nueva edición EN ISO 13485:2016 (ISO 13485:2016)
¿Qué ha cambiado, como nos adaptamos? Este curso te ayudará a establecer un plan de trabajo para este cambio muy relevante.

INTRODUCCIÓN MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS (2h)  GRATIS
Todos los productos sanitarios precisan el marcado CE para su comercialización en Europa, revisamos los pasos para su obtención y novedades. Para estar al día ven a esta jornada que hacemos desde hace más de 10 años para el sector.

PERSONA RESPONSABLE CUMPLIMIENTO LA NORMATIVA (PRRC)
Se resumen los requisitos del marcado CE según las Directivas de Producto Sanitario y su transposición a las legislaciones nacionales, se revisa el estado de los futuros reglamentos que sustituirán a las directivas en el 2017

MARCADO CE PS – NUEVOS REGLAMENTOS
Todos los productos sanitarios precisan el marcado CE para su comercialización en Europa, revisamos los pasos para su obtención y novedades. Para estar al día ven a esta jornada que hacemos desde hace más de 10 años para el sector.

VALIDACIÓN DE PROCESOS Y SISTEMAS INFORMATIZADOS
¿Cómo cumplir este requisito de FDA e ISO 13485 satisfactoriamente?, En este curso obtendrás el conocimiento necesario para ello.

ESTERILIZACIÓN PS: FABRICACIÓN Y USO HOSPITALARIO DE PS ESTÉRILES
Los fabricantes de productos sanitarios estériles deben utilizar procesos basados en la normativa armonizada y debidamente validados. En el caso de productos reutilizables el hospital debe procesarlos con la misma finalidad pero con riesgos diferentes que trataremos en el curso. En este curso se revisan los requisitos de fabricación para los productos sanitarios estériles y los procesos de esterilización en el hospital.

FDA MEDICAL DEVICES – EXPORTAR TECNOLOGIA SANITARIA A USA
Los sistemas de calidad para fabricantes de productos sanitarios cuya evaluación vaya a realizar la CDRH – FDA es la 21 CFR 820 Quality Systems Regulation. Esta normativa es específica para los productos sanitarios (medical devices) y es distinta a las GMP’s de medicamentos (21 CFR 211). La evaluación de conformidad esta también basada en el riesgo del producto aunque difiere de la europea donde se realiza por parte de los Organismos Notificados. En este seminario se revisarán los requisitos y puntos más relevantes de la reglamentación viendo sus diferencias con la europea de marcado CE.

inscripción en http://www.meddev.biz o Tel: 932917739

ALGUNAS EMPRESAS QUE YA HAN PARTICIPADO EN NUESTROS CURSOS:
(…  Y DE LOS CUALES NOSOTROS TAMBIÉN HEMOS APRENDIDO MUCHO )

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