Las aplicaciones de software médico incluyendo la inteligencia artificial han provocado un avance disruptivo en los diagnósticos y tratamientos sanitarios. En esta formación revisamos los requisitos de las aplicaciones informáticas como producto sanitario incluyendo interoperabilidad, ciberseguridad, integridad de datos y protección de datos. Revisaremos los distintos tipos de software médico revisando cuando están regulados y cuando no ….
Fecha: 17 Enero 2023, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación
Esperamos verte ahi …
Programa:
9h inicio
1. INTRODUCCIÓN. Ámbito de aplicación. Conceptos. Términos y definiciones. Plazos de transición.
2. CUALIFICACIÓN Y CLASIFICACIÓN SW. EVALUACIÓN DE CONFORMIDAD. AUDITORIA ON.
3. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA SEGÚN ANEXO II y ANEXO III
4. SISTEMA DE CALIDAD SEGÚN ANEXO IX MDR-IVDR
5. LICENCIAS Y REGISTROS. EUDAMED.
6. Recomendaciones finales. Lecciones aprendidas
14:00h – Fin Webinar