Encuesta formacion (rev 2023-07)

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1-Formacion Regulatory Affairs 1-Formacion Regulatory Affairs 1-1 Reglamento MDR 1-2 Reglamento IVDR 1-3 Real Decreto 192/2023 1-4 Real Decreto IVD

2-Formacion FDA productos sanitarios 2-Formacion FDA productos sanitarios 2-1 Requisitos USA FDA para productos sanitarios 2-2 510k 2-3 Register & Listing

3-Calidad ISO 13485 3-Calidad ISO 13485 3-1 Sistema Calidad ISO 13485 + MDR + RD fabricantes 3-2 Sistema Calidad ISO 13485 + MDR + RD import 3-3 Sistema Calidad ISO 13485 + MDR + RD + ISO 9001 - DISTRIBUIDOR

4-Software 4-Software 4-1 Marcado CE software MDR/IVDR 4-2 Marcado CE software Inteligencia Artificial 4-3 EN 620304 + EN 82304 4-4 validación software calidad (GAMP) 4-5 validación software control fabricación (GAMP) 4-6 validación software producto sanitario

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