El reglamento europeo de productos sanitarios es la reglamentación que regula la comercialización en Europa de los productos sanitarios incluyendo en esta edición los productos sanitarios implantables activos.
Este reglamento ya está en vigor desde 26 de mayo de 2017 y su fecha de aplicación fue 26 de mayo de 2021.
REGLAMENTO MDR 
Podemos ayudarte a ver si tu producto esta afectado por :
- los cambios en la clasificación
- la ruta de evaluación de conformidad (eg necesita intervención o no de Organismo Notificado)
Para la obtención del marcado CE el proceso esta definido en la MDR
