Según anuncia en su web, LRQA ha tomado la decisión comercial estratégica de discontinuar estos servicios. También ha retirado la  solicitud para convertirse en un organismo notificado de la UE con sede en los Países Bajos para estos servicios y, además, no solicitara ser un organismo notificado para el reglamento de productos sanitarios (MDR) ni de diagnóstico in vitro (IVDR). No obstante, continuará proporcionando la certificación ISO 13485 y el Programa de auditoría única para dispositivos médicos (MDSAP)

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El comite MDCG ha publicado este documento para aclarar una inconsistencia en el texto del Reglamento con respecto a los plazos en los artículos 123(d) y (e).

Estableciendo en este documento como plazo para la obligación de registro en EUDAMED de los datos de los productos sanitarios listados en la parte A, Section 2, y la Parte B del Annex VI:  26 noviembre 2021 (18 meses después de la fecha de aplicación 26 mayo de 2020)

Atención, que no cambia el plazo de asignación de UDI-DI básico y UDI-DI a los productos sanitarios en 26 de mayo de 2020.

También se da el plazo de 24 meses después del aviso de puesta en marcha de EUDAMED si no estuviera en marcha el 2020.

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