Noticias:
@SEEIC_spain : El nuevo presidente Jose Domingo Sanmartin anuncia el plan estrategico SEEIC 2028
La Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica (SEEIC) inicia una nueva etapa institucional tras el nombramiento de José Domingo Sanmartín Sierra, quien ha ejercido previamente como vocal y como secretario general dentro de la SEEIC, como nuevo presidente de la sociedad científica. La nueva presidencia afronta el reto de seguir consolidando la SEEIC como entidad de referencia nacional e internacional en Ingeniería Clínica, Electromedicina, gestión de tecnología sanitaria, seguridad del paciente y transformación tecnológica del sistema sanitario.
La nueva presidencia impulsará las bases de un Plan Estratégico SEEIC 2028, concebido comouna hoja de ruta para reforzar la posición de la Ingeniería Clínica y la Electromedicina en España.Este plan tendrá como ejes prioritarios el reconocimiento profesional, la formación, la elaboración deguías técnicas, la colaboración institucional, la internacionalización y el posicionamiento de la SEEICcomo sociedad científica de referencia.
Con horizonte 2030, la SEEIC trabajará para anticipar los grandes desafíos tecnológicos delsistema sanitario: hospitales hiperconectados, interoperabilidad, ciberseguridad de los productossanitarios, inteligencia artificial aplicada a la tecnología médica, sostenibilidad, gestión del ciclo devida del equipamiento, evaluación de tecnologías sanitarias y seguridad integral del paciente.
IEC publica la lista de normas que pueden ser utilizadas para el desarrollo de normas para Inteligencia Artificial
Este documento analiza las normas mas usadas en productos sanitarios e.g. ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 … y hace un analisi de faltas GAP para IA
Interesante 
podeis seguir y comprar las normas en la web de UNE: https://www.une.org/encuentra-tu-norma/busca-tu-norma#
OPEN TO NON MEMBERS – Virtual free Event RAPS LNG Spain «EUDAMED y registro nacional RECOPS en España / EUDAMED and Spanish national database RECOPS» 24 July 2026 12h30-14h (UTC+2)
Cualquier agente económico que comercialice productos sanitarios en territorio español, además de estar registrado en EUDAMED, debe estar incluido en el registro de comercialización RECOPS de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). En esta sesión virtual, os explicaremos los pasos necesarios para cumplir estas obligaciones y mantener el cumplimiento regulatorio en toda la cadena de suministro.
Any economic operator making available medical devices in Spain must, in addition to being registered with EUDAMED, be included in the RECOPS commercialisation register maintained by the Spanish Agency for Medicines and Health Products (AEMPS). In this webinar, we will explain the steps required to meet these obligations and maintain regulatory compliance throughout the supply chain
PUEDES INSCRIBIRTE SIN SER MIEMBRO RAPS (DEBES DARTE DE ALTA CON TUS DATOS EN LA PAGINA WEB)
YOU CAN REGISTER WITHOUT BEING A RAPS MEMBER (YOU MUST SIGN UP WITH YOUR INFORMATION ON THE WEBPAGE)
Programa / Agenda leer más…
La Comisión Europea publica una nueva actualización del EO (economic operator) Survey – avaibility of medical devices on EU (1 Jul 2026)
Eventos:
Symposium de @AEFI_es Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria – 21 mayo 2026 Barcelona
Próximo Symposium de AEFI el 21 de mayo de 2026 en Barcelona
1 jornada y 6 bloques temáticos:
Bloque 1: Control de Calidad y Garantía de Calidad
Bloque 2: Productos Sanitarios
Bloque 3: Asuntos Regulatorios + Publicidad + Market Access
Bloque 4: Farmacovigilancia
Bloque 5: Investigación Clínica
Bloque 6: Alimentación y Cosmética
Symposium de @AEFI_es Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria – 21 mayo 2026 Barcelona
Próximo Symposium de AEFI el 21 de mayo de 2026 en Barcelona
1 jornada y 6 bloques temáticos:
Bloque 1: Control de Calidad y Garantía de Calidad
Bloque 2: Productos Sanitarios
Bloque 3: Asuntos Regulatorios + Publicidad + Market Access
Bloque 4: Farmacovigilancia
Bloque 5: Investigación Clínica
Bloque 6: Alimentación y Cosmética
Fin periodo transitorio de FDA para QMSR: 2 Febrero 2026. Te ayudamos al cumplimiento …
El cambio de QSR a QMSR para productos sanitarios de FDA se publicó el 2 de febrero de 2024 y entra en vigor el 2 de febrero de 2026. Los fabricantes de productos sanitarios que se comercialicen en USA deben cumplir a partir de esta fecha con estos nue vos requisitos.
Hemos preparado dos paquetes para ayudar a los fabricantes:
1. Oferta adaptación: Plan, GAP Analysis, revision Manual / Procedimientos y auditoria interna – solicitar
2. Formación especifica C2602 Requisitos FDA 26 Feb 2026 9h-14h – inscripcion
ABIERTA INSCRIPCION – Congreso SEEIC del 27-29 Mayo 2026 «Innovación, Sostenibilidad y Tecnología al Servicio de la Salud» @SEEIC_spain en Las Palmas de Gran Canaria
La SEEIC Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica anuncia para los próximos 27 a 29 de mayo de 2026 la celebración de su congreso, donde se presentan todas las novedades de la Ingeniería Clínica.
Como indica su presidente Antonio Ojeda :
El sistema sanitario se enfrenta actualmente a un escenario de profunda transformación, en el que la incorporación de nuevas tecnologías debe situar al paciente en el centro de la innovación, garantizando al mismo tiempo la seguridad, la calidad asistencial, la eficiencia y la sostenibilidad. La evolución constante de los productos sanitarios, los procesos clínicos y los modelos de gestión exige una reflexión conjunta y rigurosa por parte de todos los agentes implicados.
Formación:
Formacion «2507 – SEGUIMIENTO POSCOMERCIALIZACIÓN (PMS) Y VIGILANCIA(PMV) MDR/IVDR» – 12 Junio 2025 9h-14h
Los reglamentos MDR e IVDR requieren de un sistema de seguimiento poscomercialización con informes periódicos (PMS report, PSUR, PMCF, PMPF, SSCP, SSP) y vigilancia (notificación de incidentes, trend reports y FSCA). En esta formación revisaremos los requisitos y su aplicación práctica.
No te pierdas esta jornada donde contaremos las novedades de PMS y su integración en EUDAMED
Fecha: 12 Junio 2025, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación
Esperamos verte ahi … 
Formación «2506 – PRODUCTOS SIN FINALIDAD MEDICA ANEXO XVI MDR y RD» – 26 Mayo 2025 12h-14h
Mientras para los productos sanitarios generales de MDR el 26 de mayo 2021 es la fecha de aplicación del Reglamento MDR y desde 23 de marzo de 2023 está en vigor el nuevo Real Decreto 192/2023, para los productos de anexo XVI tenemos como fecha de entrada en vigor 22 de diciembre de 2022 y aplicación 22 de junio de 2023.
En esta formación revisaremos el estado actual de aplicación a estos productos, así como todas las novedades focalizando en el impacto de estos cambios en los distintos agentes económicos y usuarios.
No te pierdas esta jornada donde contaremos las novedades según los nuevos reglamentos MDR a los productos de anexo XVI y Real Decreto 192/2023 para estos periodos transitorios y como verificar el cumplimiento.
Nota: te puede interesar la sesión previa para productos generales en la formación especifica C2505
Fecha: 26 Mayo 2025, 12h a 14h en webinar en directo y 13h en teleformación
Dirigido a cualquier persona del sector de productos sanitarios. Esperamos verte ahi …
Formacion «2505 – REGLAMENTOS MDR-IVDR Y RD – a 3 y 4 años de su Fecha de Aplicación» – 26 Mayo 2025 9h-11:30h
El 26 de mayo 2021 y 2022 para IVD, es la fecha de aplicación del Reglamento MDR/IVDR y desde 23 de marzo de 2023 está en vigor el nuevo Real Decreto 192/2023. En esta formación revisaremos el estado actual de aplicación de estos , así como todas las novedades focalizando en el impacto de estos cambios en los distintos agentes económicos y usuarios.
No te pierdas esta jornada donde contaremos las novedades según los nuevos reglamentos MDR/IVDR y Real Decreto 192/2023 (y borrador RD IVD) para estos periodos transitorios y como verificar el cumplimiento.
Nota: si tus producto son de anexo XVI tenemos una formación especifica C2506
Fecha: 26 Mayo 2025, 9h a 11:30h en webinar en directo y 13h en teleformación
Dirigido a cualquier persona del sector de productos sanitarios. Esperamos verte ahi …
Formación «2504 – IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES DE PS según requisitos MDR/IVDR y RD» – 24 Abr 2025 9h-14h
Ahora que nos acercamos al 26 de mayo se vuelven mas relevantes los reglamentos MDR/IVDR y nuevo Real Decreto 192/2023 (RD IVD en borrador) que incrementan los requisitos a los importadores y distribuidores involucrados en el suministro, instalación, formación y mantenimiento de productos sanitarios. Ahora estamos en un periodo transitorio en el que importadores y distribuidores deben revisar el cumplimiento por parte del fabricante de los productos para su introducción en el mercado y liberación por el importador y comercialización por los distribuidores.
Revisaremos:
– tipos de importador, …
– ademas de fabricante y/o importador ¿soy distribuidor?
– ¿que es el Archivo de Producto Sanitario que indica ISO 13485 para un importador? y para un distribuidor?
– a partir de 26 de mayo 2025 todos los productos MDR deben llevar UDI en su etiqueta ¿como reviso el UDI?
– ¿Cuando funcionará EUDAMED?
– que debemos pedir para productos importados legacy? y para distribuidos?
– … cualquier pregunta hacednosla llegar a xfontanals@tecno-med.es
En esta formación, revisaremos las obligaciones de los importadores y distribuidores así como el impacto de los requisitos reglamentarios en toda la cadena de suministro. Tenemos la posibilidad de realizar mas actividades antes consideradas exclusivas de fabricante como reembalado y traducción de IFU según art.16 pero con requisito de sistema de calidad ISO 13485 certificado, también el registro del UDI-DI, el nuevo Registro de Comercialización de la AEMPS, …
No te pierdas esta jornada donde contaremos las novedades relativas a estas actividades según los nuevos reglamentos para estos periodos transitorios y como verificar el cumplimiento.
Fecha: 24 Abril 2025, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación
Esperamos verte ahi …