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22 abril 2024

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Publicado el Cuaderno de Buena Practica "Incorporación de la Tecnología Médica Innovadora" by Consejo Colegios Medicos Cataluña con la colaboración de @tecno_med

Publicado el Cuaderno de Buena Practica "Incorporación de la Tecnología Médica Innovadora" by Consejo Colegios Medicos Cataluña con la colaboración de @tecno_med

El Consejo de Colegios de Medicos de Cataluña ha publicado un nuevo "Quadern de Bona Praxi" de incorporación de la tecnología medica innovadora de divulgación para sus colegiados y publico general para dar a conocer los requisitos de los nuevos reglamentos de productos sanitarios MDR e IVDR aplicables a dichas aplicaciones informáticas.

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Formacion "2407 - REGLAMENTO IVDR y R.DECRETO IVD – a 2 años de su Fecha de Aplicacion" - 24 Mayo 2024 12h-14h

Formacion "2407 - REGLAMENTO IVDR y R.DECRETO IVD – a 2 años de su Fecha de Aplicacion" - 24 Mayo 2024 12h-14h
El 26 de mayo 2022 es la fecha de aplicación del Reglamento IVDR y aún no tenemos nuevo Real Decreto IVD. En esta formación revisaremos el estado actual del reglamento y RD, así como todas las novedades focalizando en el impacto de estos cambios en los distintos agentes económicos y usuarios.

No te pierdas esta jornada donde contaremos las novedades según el nuevo reglamento y Real Decreto IVD (borrador) para estos periodos transitorios y como verificar el cumplimiento.
Fecha: 24  Mayo 2024, 12h a 14h en webinar en directo y 13h en teleformación  
Dirigido a cualquier persona del sector de productos sanitarios. Esperamos verte ahi ...  

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@RAPSorg "RAPS 2024 Euro Convergence" 6-8 Mayo 2024 Berlin

@RAPSorg "RAPS 2024 Euro Convergence" 6-8 Mayo 2024 Berlin
Como cada año no te pierdas este evento
https://www.raps.org/europe-2024/home
Algunas fotos de la pasada edición

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@AEFI_es de 8 a 9 mayo 2024 en Madrid - participa @tecno_med en Taller 6 (9 mayo 12h-13h) "MARCADO CE AI MDSW"

@AEFI_es de 8 a 9 mayo 2024 en Madrid - participa @tecno_med en Taller 6 (9 mayo 12h-13h) "MARCADO CE AI MDSW"
Como cada año tenemos una cita en el 42 SYMPOSIUM AEFI https://aefi2024.com/  este año el 8 y 9 de Mayo de 2024 en Madrid. Participamos en este magnifico encuentro de profesionales con el taller: "Marcado CE de aplicaciones informáticas médicas incluyendo Inteligencia Artificial"  C.Murphy y X.Canals 

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La @AEMPS recibirá apoyo técnico de la CE para fortalecer su mecanismo de evaluación de tecnologías sanitarias

La @AEMPS recibirá apoyo técnico de la CE para fortalecer su mecanismo de evaluación de tecnologías sanitarias
  La AEMPS recibirá apoyo técnico de la CE para fortalecer su mecanismo de evaluación de tecnologías sanitarias, así lo comunica en su pagina web. Antes de entusiasmarnos recordemos que la definición de evaluación de tecnologías sanitarias incluye medicamentos y productos sanitarios, por lo que seguramente va mas dirigido a medicamentos. Lo veremos ...

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MDCG: publicada nueva MDCG 2022-9 rev1 template para SSP IVDR

MDCG: publicada nueva  MDCG 2022-9 rev1 template para SSP IVDR
Esta guía actualiza la previa  ... Interesante ....

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Formacion "2406 - REGLAMENTO MDR y R.DECRETO 192/2023 – a 3 años de su Fecha de Aplicacion" - 24 Mayo 2024 9h-11h

Formacion "2406 - REGLAMENTO MDR y R.DECRETO 192/2023 – a 3 años de su Fecha de Aplicacion" - 24 Mayo 2024 9h-11h
El 26 de mayo 2021 es la fecha de aplicación del Reglamento MDR y desde 23 de marzo de 2023 está en vigor el nuevo Real Decreto 192/2023. En esta formación revisaremos el estado actual del reglamento y RD, así como todas las novedades focalizando en el impacto de estos cambios en los distintos agentes económicos y usuarios.

No te pierdas esta jornada donde contaremos las novedades según el nuevo reglamento y Real Decreto 192/2023 para estos periodos transitorios y como verificar el cumplimiento.
Fecha: 24  Mayo 2024, 9h a 11h en webinar en directo y 13h en teleformación  
Dirigido a cualquier persona del sector de productos sanitarios. Esperamos verte ahi ...  

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MDCG: publicada nueva MDCG 2024-5 guidance on content of the Investigator’s Brochure for clinical investigations of medical devices

MDCG: publicada nueva  MDCG 2024-5 guidance on content of the Investigator’s Brochure for clinical investigations of medical devices
Esta guía del manual del investigador y su anexo en word Interesante .... apendice 1

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Formacion "2407 - REGLAMENTO IVDR y R.DECRETO IVD – a 2 años de su Fecha de Aplicacion" - 24 Mayo 2024 12h-14h

Formacion "2407 - REGLAMENTO IVDR y R.DECRETO IVD – a 2 años de su Fecha de Aplicacion" - 24 Mayo 2024 12h-14h
El 26 de mayo 2022 es la fecha de aplicación del Reglamento IVDR y aún no tenemos nuevo Real Decreto IVD. En esta formación revisaremos el estado actual del reglamento y RD, así como todas las novedades focalizando en el impacto de estos cambios en los distintos agentes económicos y usuarios.

No te pierdas esta jornada donde contaremos las novedades según el nuevo reglamento y Real Decreto IVD (borrador) para estos periodos transitorios y como verificar el cumplimiento.
Fecha: 24  Mayo 2024, 12h a 14h en webinar en directo y 13h en teleformación  
Dirigido a cualquier persona del sector de productos sanitarios. Esperamos verte ahi ...  

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Formacion "2406 - REGLAMENTO MDR y R.DECRETO 192/2023 – a 3 años de su Fecha de Aplicacion" - 24 Mayo 2024 9h-11h

Formacion "2406 - REGLAMENTO MDR y R.DECRETO 192/2023 – a 3 años de su Fecha de Aplicacion" - 24 Mayo 2024 9h-11h
El 26 de mayo 2021 es la fecha de aplicación del Reglamento MDR y desde 23 de marzo de 2023 está en vigor el nuevo Real Decreto 192/2023. En esta formación revisaremos el estado actual del reglamento y RD, así como todas las novedades focalizando en el impacto de estos cambios en los distintos agentes económicos y usuarios.

No te pierdas esta jornada donde contaremos las novedades según el nuevo reglamento y Real Decreto 192/2023 para estos periodos transitorios y como verificar el cumplimiento.
Fecha: 24  Mayo 2024, 9h a 11h en webinar en directo y 13h en teleformación  
Dirigido a cualquier persona del sector de productos sanitarios. Esperamos verte ahi ...  

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Revisión cumplimiento reglamentario actor / producto antes 26 mayo 2024


Revisamos el cumplimiento reglamentario pide fecha para su realización 

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