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08 abril 2024

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Interesante el nuevo #SEEIC_talk 11 Abr 2024 17h-19h "Salas de Rayos X Artificialmente Inteligentes" organizado por @JD_Sanmartin de la @SEEIC_Spain Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica

Interesante el nuevo #SEEIC_talk 11 Abr 2024 17h-19h "Salas de Rayos X Artificialmente Inteligentes" organizado por @JD_Sanmartin de la @SEEIC_Spain Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica

No te pierdas esta presentación gratuita previa inscripción de la serie SEEIC_talk con la participación de los principales actores de AI en radiología Philips, Samsung, GE, Siemens
Nos vemos allí ...

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Hoy, 7 Abril, celebramos el Dia Mundial de la Salud #DíaMundialSalud #WorldHealthDay #WHO75 @SEEIC_Spain @SEIB_twit @SEISeSalud @AEIHorg @CEDifmbe @AAMI_connect @WHO_Europe @OMS_Spain @fenin_es @AEMPSgob @AEFI_es @tecno_med

Hoy, 7 Abril, celebramos el Dia Mundial de la Salud #DíaMundialSalud  #WorldHealthDay #WHO75 @SEEIC_Spain @SEIB_twit @SEISeSalud @AEIHorg @CEDifmbe @AAMI_connect @WHO_Europe @OMS_Spain @fenin_es @AEMPSgob @AEFI_es @tecno_med
El 7 de Abril celebramos el Día Mundial de la Salud - World Health Day, este año con el lema de la OMS "Mi salud, mi derecho" Es una celebración mundial que reconoce la importante contribución de la sanidad en el bienestar de la población mundial. El sector de la Tecnología Médico-Sanitaria se suma a esta fiesta y reivindica el …

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@COCIR ( @FENIN_es ) publica el position paper alineándose con MEDTECH "Recommendations on the Artificial Intelligence Act (AIA) ‘s alignment with the Medical Devices Regulation (MDR)"

@COCIR ( @FENIN_es ) publica el position paper alineándose con MEDTECH  "Recommendations on the Artificial Intelligence Act (AIA) ‘s alignment with the Medical Devices Regulation (MDR)"
Interesante publicación que nos da la visión de la industria sobre la AIA cuando se usa en MDSW Buena lectura ...

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Organismos Notificados MDR (45): TUV SUD DANMARK (Dinamarca) ON num. 2443 nuevo Organismo Notificado. Enhorabuena !!!

Organismos Notificados MDR (45): TUV SUD DANMARK (Dinamarca) ON num. 2443 nuevo Organismo Notificado. Enhorabuena !!!
Nueva designación del Organismo Notificado:
TÜV SÜD Danmark
Address Strandvejen 125; 2900 Hellerup; Denmark
Email: info.dk@tuvsud.com
Website https://www.tuvsud.com/en-gb/country/denmark



puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos NANDO:
https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:34,bodyTypeId:3,notificationStatusId:1

y para IVDR ...

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#ExpoÓptica24 y #ExpoAudio24 12-14 Abril 2024 @Expooptica la feria de la optica y la audiologia española

#ExpoÓptica24 y #ExpoAudio24  12-14 Abril 2024 @Expooptica la feria de la optica y la audiologia española
ExpoÓptica, Salón Internacional de Óptica, Optometría y Audiología, es la feria profesional de referencia del sector y punto de encuentro comercial para todos sus agentes en España y Portugal. Se presentan las marcas nacionales e internacionales de prestigio, que incluyen desde los últimos avances en el mundo de la óptica, la optometría y la audiología. Al ser las monturas y …

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Nueva edición de la norma EN ISO 20196:2024 productos sanitarios ivd. Estudios del funcionamiento clínico con muestras de seres humanos - Buenas practicas de estudio

Nueva edición de la norma EN ISO 20196:2024 productos sanitarios ivd. Estudios del funcionamiento clínico con muestras de seres humanos - Buenas practicas de estudio
La esperada norma para los estudios de funcionamiento clínico según anexo XIII.2 de IVDR y que es la analoga a la ISO 14155 para producto sanitario general. Descargate la vista preliminar de la misma. Incluye anexo ZA con IVDR referenciando a los requisitos generales de seguridad y funcionamiento que da conformidad: 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 11, 13, …

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Jornada 9 abr 2024 10h-14h30 "Reglamento IVDR de Productos Sanitarios para Diagnóstico in vitro ¿Estamos preparados?" by @FENIN_es (presencial y streaming)

Jornada 9 abr 2024 10h-14h30 "Reglamento IVDR de Productos Sanitarios para Diagnóstico in vitro ¿Estamos preparados?" by @FENIN_es (presencial y streaming)
Jornada de divulgación en la que participa la Jefa del Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS, Carmen Ruiz-Villar explicando los requisitos nacionales para los productos IVD in house bajo IVDR. Después de la jornada en Barcelona quedo patente que este es un punto importante ya que los hospitales indicaron que usan in house (LDT via RUO) en un porcentaje …

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Webinar formación 5 abr 2024 10h-14h30 por los expertos de @AEMPSgob "FABRICACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS. LICENCIA DE FUNCIONAMIENTO, ELABORACIÓN DOC. TÉCNICA Y REQUISITOS INVESTIGACIONES CLÍNICAS" by @FENIN_es

Webinar formación 5 abr 2024 10h-14h30 por los expertos de @AEMPSgob "FABRICACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS. LICENCIA DE FUNCIONAMIENTO, ELABORACIÓN DOC. TÉCNICA Y REQUISITOS INVESTIGACIONES CLÍNICAS" by @FENIN_es
Jornada de formación organizada por la Directora Técnica Maria Aláez de FENIN en su aula regulatoria.  No te pierdas esta formación, nos vemos allí Este es el programa:  10:00 h. Bienvenida e introducción de la jornada. María Aláez.  Directora Técnica de Fenin. 10:05 h. Requisitos para la fabricación de productos sanitarios según el Reglamento 2017/745 y el Real Decreto 192/2023. …

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Congreso T4H Tecnologias para la Salud 4-5 abr 2024 by @Fundacion_ONCE (presencial y streaming)

Congreso T4H Tecnologias para la Salud 4-5 abr 2024 by @Fundacion_ONCE (presencial y streaming)
Jornada de divulgación de esta iniciativa europea T4H para concienciar y acercar la tecnología a la comunidad sanitaria. Interesantes las mesas redondas del ámbito hospitalario y bioimpresión del viernes 5 de 10h a 14h 10:00-12:00 PONENCIAS: ÁMBITO HOSPITALARIO E IMPRESIÓN 3D - mesa redonda Rubén Pérez-Mañanes - Coord. de UPAM3D Hosp. Gral. Gregorio Marañón. Madrid Pablo Andrés Cano - Cirujano …

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Formación "2405 - IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES DE PROD.SANIT. según REQUISITOS MDR / IVDR y RD" - 18 Abr 2024 9h-14h

Formación "2405 - IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES DE PROD.SANIT. según REQUISITOS MDR / IVDR y RD" - 18 Abr 2024 9h-14h
Los reglamentos MDR/IVDR y nuevo Real Decreto 192/2023 (RD IVD en borrador) refuerzan los requisitos a los importadores y distribuidores involucrados en el suministro, instalación, formación y mantenimiento de productos sanitarios. En esta formación, revisaremos las obligaciones de los importadores y distribuidores así como el impacto de los requisitos reglamentarios en toda la cadena de suministro. Tenemos la posibilidad de realizar mas actividades antes consideradas exclusivas de fabricante como reembalado y traducción de IFU según art.16 pero con requisito de sistema de calidad ISO 13485 certificado, también el registro del UDI-DI, el nuevo Registro de Comercialización de la AEMPS, ...

No te pierdas esta jornada donde contaremos las novedades relativas a estas actividades según los nuevos reglamentos

Fecha: 18 Abril 2024, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación  
Esperamos verte ahi ...  

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Revisión cumplimiento reglamentario actor / producto antes 26 mayo 2024


Revisamos el cumplimiento reglamentario pide fecha para su realización 

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