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08 abril 2024

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noticias
#EXPODENTAL2024 del 14 a 26 marzo 2022 Madrid - @ExpoDental_ by @FENIN_es

#EXPODENTAL2024 del 14 a 26 marzo 2022 Madrid - @ExpoDental_ by @FENIN_es

La feria de referencia a nivel internacional en España del sector dental español y europeo junto con la IDS de Colonia. Cada dos años, reúne en Madrid a empresas, asociaciones, centros de formación y universidades para mostrar a todos los profesionales de la industria las últimas novedades tecnológicas y tendencias, en un entorno cómodo, accesible e innovador tanto para visitantes como para expositores.


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Ultimos dias para el fin del periodo transitorio para legacy del MDR = 26 mayo 2024

Ultimos dias para el fin del periodo transitorio para legacy del MDR = 26 mayo 2024
Ofrecemos nuestros servicios de: - 9-0452 Auditoria de cumplimiento de requisitos reglamentarios MDR/IVDR y RD para agentes económicos - 3-0157U Adaptación urgente MDR de productos legacy Revisad el documento de preguntas y respuestas de la Comisión Europea 

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Como cada año este 7 de marzo 2024 nos toca la clase "Electromedicina, equipos analizadores de IVD e implantables activos segun MDR e IVDR" (este año contamos AI MDSW) en el curso de posgrado "Experto Productos Sanitarios" @UniBarcelona

Como cada año este 7 de marzo 2024 nos toca la clase "Electromedicina, equipos analizadores de IVD e implantables activos segun MDR e IVDR" (este año contamos AI MDSW) en el curso de posgrado "Experto Productos Sanitarios" @UniBarcelona
Con la participación de Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros como profesores de este tema. mas información: https://web.ub.edu/web/estudis/w/masterpropio-202211629

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INFORS@LUD by @SEISeSalud 12 a 14 Marzo 2024

INFORS@LUD by @SEISeSalud 12 a 14 Marzo 2024
Nueva edición del Congreso Nacional de Informática de la Salud de la SEIS que con el lema "La cooperación como clave del éxito de la transformación digital del SNS" se celebra en Madrid del 12 al 14 de marzo de 2024.
La Inteligencia Artificial es una de las tecnologías que está recibiendo más atención a nivel mundial por su impacto potencial en el sector y la sociedad en general. Las cuestiones regulatorias son críticas para su aplicación extendida y a este fin se ha programado una sesión bajo el título de “Cooperación para el marco legal y regulador de la inteligencia artificial en salud”.


Nos vemos allí ...

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#RMD2024 Conference on MD/IVD Regulatory Compliance Bruselas 26-27 Feb 2024 con la participación de @tecno_med

#RMD2024 Conference on MD/IVD Regulatory Compliance Bruselas 26-27 Feb 2024 con la participación de @tecno_med
Magnificas jornadas donde nos encontramos con numerosos colegas españoles, se abordaron los temas mas debatidos de los reglamentos MDR e IVDR por expertos europeos,  con la participación de la Comisión Europea, Medtech, EAAR, Qserve, Emergo, Obelis, Axon, Qarad, Informa y Tecno-med.

FOTO ASISTENTES ESPAÑA


os dejamos aqui algunas fotos ...

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Estado #AIA Artificial Intelligence Act - TEXTO FINAL aprobado por el Parlamento el 13-2-2024 se espera adopción en la sesión plenaria de abril del Parlamento y respaldo final del Consejo

Estado #AIA Artificial Intelligence Act - TEXTO FINAL aprobado por el Parlamento el 13-2-2024 se espera adopción en la sesión plenaria de abril del Parlamento y respaldo final del Consejo
Publicado el texto final una vez se ha reformateado por la Comisión el texto aprobado en el trilogo, os la ponemos aqui, el texto espera una adopción formal en una próxima sesión plenaria del Parlamento y el respaldo final del Consejo. Esta es la definición de IA que se ha alineado con la de la OCDE: Artículo 3 Definiciones (1) …

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@infarma_es 19 a 21 Marzo 2024 Madrid

@infarma_es 19 a 21 Marzo 2024 Madrid
El encuentro del sector de farma donde siempre se pueden ver tendencias y novedades. Siempre interesante. Regístrate ya en su web: https://www.infarma.es/

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Formación "2404 - ISO 13485 y REQUISITOS de CALIDAD según MDR / IVDR y MDSAP" - 14 Mar 2024 9h-14h

Formación "2404 - ISO 13485 y REQUISITOS de CALIDAD según MDR / IVDR y MDSAP" - 14 Mar 2024 9h-14h


Según el reglamento 2023/607 para poder continuar introduciendo en el mercado los productos legacy MDD a más tardar el 26 de mayo de 2024, el fabricante ha puesto en marcha un sistema de gestión de la calidad de conformidad con el artículo 10, apartado 9;
Para la adaptación a los reglamentos MDR e IVDR precisamos de un sistema de gestión de la calidad, siendo la norma armonizada con ambos reglamentos la EN ISO 13485:2016+AC:2018+A11:2021.
En esta formación, focalizaremos en las obligaciones reglamentarias específicas incluyendo además de Europa las áreas reglamentarias de MDSAP y su impacto en los procesos, procedimientos y auditorÍas.
No te pierdas esta jornada donde contaremos las novedades sobre calidad en productos sanitarios

Fecha: 14 Marzo 2024, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación  
Esperamos verte ahi ...  

Intentamos resumir los cambios para productos sanitarios  ...

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Revisión cumplimiento reglamentario actor / producto antes 26 mayo 2024


Revisamos el cumplimiento reglamentario pide fecha para su realización 

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