Noticias:
Convocatoria de oposiciones del Mº Sanidad incluyendo a la @AEMPSgob , con 6 plazas de titulados universitarios para el área de Productos Sanitarios; plazo fin solicitudes 27 enero 2025
El Mº de Sanidad convoca un total de 32 plazas para la AEMPS y de ellas 6 de la especialidad de productos sanitarios (y cosméticos). Los aspirantes tienen hasta el próximo 27 de enero para realizar la inscripción.
este es el temario para la especialidad de productos sanitarios que como veréis esta actualizado a los reglamentos (el tema 2 supongo que es heredado de MDD y ya solo dice ver tema 3) …
En operación el directorio de CIRCABC según MDCG 2024-15 Guia para la publicación de los informes de IC
Como EUDAMED sigue su lento proceso de publicación, la Comisión Europea abre un directorio público para estos informes y mejorar así la adaptación de ps de alto riesgo al reglamento
este es: https://circabc.europa.eu/ui/group/5bfd5ece-dc70-468c-b47d-8f871fe8405d/library/affe24c8-db4e-4e81-aedb-b555a0b395a4
Interesante ….
Lista de los principales (TOP 10) fabricantes de Tecnología Sanitaria
#IMDRF publica el borrador de la guia de buenas practicas para el desarrollo de AIML para productos sanitarios
Eventos:
Organismos Notificados MDR (34): ENTECERMA (Italia) ON num. 1282 nuevo Organismo Notificado. Enhorabuena !!!
Nueva designación del Organismo Notificado:
ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL
Via Ca’ Bella, 243/A – loc. Castello di Serravalle, 40053 Valsamoggia (BO) Italy
Phone : +39 051 6705141
Email : ecm@entecerma.it
Website : www.entecerma.it
puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos NANDO:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34
y para IVDR … leer más…
Formacion regulatoria productos sanitarios @enginyersbcn 3,10,24 nov y 1 dic, con la colaboración de @tecno_med
Formación sobre los requisitos de los productos sanitarios dirigida a ingenieros. En esta formación, se impartirán en 4 jornadas de 2,5 horas en formato remoto de 17:30h a 20:00h los días 3,10,24 de noviembre y 1 de diciembre de 2022. se imparte en castellano para facilitar la participación de ingenieros de toda España.
- Jornada 3/11/2022: Introducción, calificación y clasificación
- Jornada 10/11/2022: Documentación técnica según anexo II y III
- Jornada 24/11/2022: Sistema de calidad según ISO 13485 y MDR/ IVDR
- Jornada 1/12/2022: Licencias y registros. EUDAMED
Impartido por:
Xavier Canals-Riera , Director Tecno-med Ingenieros. Vicepresidente SEEIC. Medical Device Consultant
Claire Murphy , Associate Consultant at Tecno-med Ingenieros.
Plazas limitadas, consigue tu plaza aqui
Jornada online 7-8 nov’22 10h-14h15 «REGULACIÓN DE SOFTWARE BAJO MDR E IVDR» by @FENIN_es colabora @tecno_med
No os perdáis esta jornada donde revisaremos los requisitos de los reglamentos para las aplicaciones informáticas con consideración de producto sanitario. Para ello FENIN ha organizado esta jornada contado por ponentes de: FENIN, AEMPS, TECNO-MED INGENIEROS, SQE, AMBIT-BST, CNCPS y DELOYERS.
Tenemos el honor de participar Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med, os animaos a inscribiros a esta jornada.
Podeis inscribiros aqui:
Programa … leer más…
Jornada «IMPRESIÓN 3D EN EL PUNTO DE ATENCION» by @3D_maranon #HGUGM 28 oct 2022 – 9h-13h30 también en streaming
No os perdáis esta jornada donde tendremos la presentación de los requisitos reglamentarios de la impresión 3D en hospitales.
Salón de Actos Edificio Materno-Infantil. C/ O’Donnell, 48 – Hospital General Universitario Gregario Marañón
Podeis inscribiros gratuitamente enviando un mail a 3dlab.hgugm@salud.madrid.org indicando nombre y apellidos, email, teléfono de contacto, centro de procedencia y actividad profesional. (UPAM3D tel.915867083) o si no podéis asistir verlo por streaming via zoom :
https://madrid.zoom.us/j/95377600380?pwd=N3N6Nnl5cTNTT3VzV05KWnpDTU94UT09
Contraseña: 528973
programa ….
Formación:
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