Noticias:
Nueva edición de la norma de implantes no activos EN ISO 14630:2024
Esta nueva edición actualiza la norma de implantes cuya versión era de 2012 e incluye sus componentes y accesorios – ancillaryy implant. No es aplicable a implantes dentales, lentes intraoculares e implantes que usan tejidos animales o humanos viables (que tienen norma propia).
Los principales cambios son los siguientes
@MedtechEurope ( @FENIN_es ) publica el informe MedTech Europe Regulatory Survey Report de 2024
En este informe se destaca la dificultad de llegar a los periodos transitorios de MDR e IVDR. Hemos traducido para vosotros el resumen de principales resultados que no tiene desperdicio …
Ayudas @SEDIAgob para el desarrollo de productos y servicios para espacios de datos (incluye Salud)
Oportunidad para abrir este melón … 4M Eur en ayudas … hasta 31 enero
https://sedediatid.digital.gob.es/es-es/procedimientoselectronicos/Paginas/detalle-procedimientos.aspx?IdProcedimiento=261 
@MHRAgovuk publica plazos de introducción en el mercado UK de productos con marcado CE EU
Eventos:
Exito de la 1ª Jornada «IMPRESIÓN 3D EN EL PUNTO DE ATENCION» by UPAM3D @3D_maranon #HGUGM 28 oct 2022 – 9h-13h30 con la participación de @XCanals
Gran impacto de la jornada con la presentación de los requisitos reglamentarios de la impresión 3D en hospitales y los resultados de diversos grupos de trabajo.
programa y fotos ….
14 Dic 2022 Homenaje a Leo Galmes Creus reconocido experto en Tecnologia Sanitaria y fundador FENIN Catalunya by @FENIN_es
Jornada online 7-8 nov’22 10h-14h15 «REGULACIÓN DE SOFTWARE BAJO MDR E IVDR» by @FENIN_es colabora @tecno_med
No os perdáis esta jornada donde revisaremos los requisitos de los reglamentos para las aplicaciones informáticas con consideración de producto sanitario. Para ello FENIN ha organizado este evento contado por ponentes de: FENIN, AEMPS, TECNO-MED INGENIEROS, SQE, AMBIT-BST, CNCPS y DELOYERS.
Tenemos el honor de participar Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med, os animaos a inscribiros a esta jornada.
Podeis inscribiros aqui:
Programa … leer más…
Homenaje a Leo Galmes Creus reconocido experto en Tecnologia Sanitaria y fundador de FENIN Catalunya by @FENIN_es 14 Dic 2022
Formación:
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