Noticias:
@IECstandards : Normas recién publicadas equipos electromédicos
IEC 60601-2-40:2016 Medical electrical equipment – Part 2-40: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment
IEC 60601-2-46:2016 Medical electrical equipment – Part 2-46: Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables
@MHRAdevices : Actualización guia apps software médico – Agosto 2016
La MHRA ha actualizado la guía de clasificación de apps software medico, incluyendo las apps que son producto sanitario IVD. John Wilkinson, Director de la división de Medical Devices de la MHRA’s indicó que esta guía es interactiva y pretende ayudar a los desarrolladores y usuarios del software, «… Cuando una app o un software independiente realiza un diagnóstico o recomienda un tratamiento, los usuarios deben revisar que lleva el marcado CE antes de utilizarlas…» leer más…
CPhl Worldwide 4-6 Octubre 2016 BCN
La feria líder dentro del sector farmacéutico, CPhI Worldwide, celebrará su próxima edición en Barcelona. Del 4 al 6 de octubre de 2016, Barcelona acogerá la feria de referencia mundial para las empresas farmacéuticas. En el recinto de Fira Barcelona se esperan recibir cerca de 2.500 stands y una afluencia de profesionales procedentes de más 150 países. leer más…
Jornada @AEMPSgob sobre los nuevos reglamentos de productos sanitarios
La AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) celebra el próximo 13 de septiembre esta jornada informativa con el objetivo de dar a conocer los nuevos reglamentos europeos de productos sanitarios y sus distintos requisitos.
El pasado 17 de junio, bajo presidencia holandesa, el Consejo de la Unión Europea dio su aprobación a los textos de los nuevos reglamentos de productos sanitarios. Se pone término, así, a casi cuatro años de negociaciones, que han tenido lugar durante ocho presidencias. leer más…
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