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Nueva ISO 9001:2026 , disponible en la tienda de AENOR @normaUNE

Nueva ISO 9001:2026 , disponible en la tienda de AENOR @normaUNE

Publicada la edición 2026 cuyos cambios principales son:
– Inclusión de los términos y definiciones fundamentales relativos a los sistemas de gestión de ISO: El capítulo 3 del documento incluye ahora un número limitado de términos y definiciones. La Norma ISO 9000 sigue siendo la referencia normativa para todos los términos y definiciones relacionados con la gestión de la calidad.
– Introducción de la cultura de la calidad y el comportamiento ético: La cultura de la calidad y el comportamiento ético se abordan ahora en los requisitos, especialmente en lo que se refiere al liderazgo, la toma de conciencia y el ambiente para la operación de los procesos
– Separación entre riesgos y oportunidades: Los riesgos y las oportunidades se distinguen con mayor claridad, y las acciones para abordar cada uno de ellos se consideran por separado.
– Fortalecimiento de la gestión del cambio: Se han reforzado los requisitos relacionados con los cambios en el sistema de gestión de la calidad para apoyar el logro de los resultados previstos.
– Mejora del contenido explicativo del anexo A: Se ha revisado para mejorar la claridad de la estructura, la terminología y la finalidad de los requisitos en forma de texto informativo, sin introducir requisitos adicionales.
– Eliminación del anexo B: Anteriormente proporcionaba información sobre otras normas del Comité Técnico ISO/TC 176. Las referencias a estas normas se incluyen ahora en el anexo A y en el sitio web del Comité Técnico ISO/TC 176.

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https://tienda.aenor.com/p/norma-une-en-iso-9001-2026-n0076696

extracto

Eventos:

Jornada «HealthTech e Innovación Digital en Salud: conectando necesidades y soluciones» participa @XCanals 30 sept 2026 9h30-12h30 by COIT – Barcelona&Madrid Health Hub

Jornada «HealthTech e Innovación Digital en Salud: conectando necesidades y soluciones» participa @XCanals 30 sept 2026 9h30-12h30 by COIT – Barcelona&Madrid Health Hub

No os perdáis esta jornada donde participamos en la mesa de requisitos regulatorios
Esta es la agenda:

  • 09:30 – Recepción y Registro: Acceso de los asistentes e inicio de la jornada en el Madrid Health Hub.
  • Bloque de Ponencias y Casos Prácticos: Presentaciones dinámicas centradas en la identificación de necesidades reales en el sector salud y la aplicación de tecnologías digitales optimizadas por la Oficina Acelera pyme del COIT.
  • Mesa Redonda (Panel Discussion): Debate abierto entre profesionales sanitarios, expertos tecnológicos y fundadores de startups de la red de Barcelona & Madrid Health Hub sobre el impacto de la innovación médica actual.
  • Sesión de Networking: Espacio interactivo final para que los participantes compartan ideas, impulsen colaboraciones de negocio y exploren sinergias directas.

 

Formación:

Webinar para start-ups gratuita de @FENIN_es online: «CUALIFICACIÓN Y CLASIFICACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS» 10 julio 2026 10h-11h30 impartida por @tecno_med

Webinar para start-ups gratuita de @FENIN_es online: «CUALIFICACIÓN Y CLASIFICACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS» 10 julio 2026 10h-11h30 impartida por @tecno_med

Participamos en este segundo webinar de FENIN, en el que se profundizará en la importancia de la correcta cualificación y clasificación de los productos sanitarios como paso esencial en su desarrollo. Se ofrecerá una visión práctica sobre cómo determinar el marco regulatorio aplicable y las obligaciones asociadas. Un contenido clave para definir con éxito su estrategia regulatoria desde las fases iniciales. Pondremos ejemplos de MDR, IVDR, MDSW y AIA.
Nos vemos allí

Webinar para start-ups gratuita de @FENIN_es online: «CUALIFICACIÓN Y CLASIFICACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS» 10 julio 2026 10h-11h30 impartida por @tecno_med

Webinar para start-ups gratuita de @FENIN_es online: «CUALIFICACIÓN Y CLASIFICACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS» 10 julio 2026 10h-11h30 impartida por @tecno_med

Participamos en este segundo webinar de FENIN, en el que se profundizará en la importancia de la correcta cualificación y clasificación de los productos sanitarios como paso esencial en su desarrollo. Se ofrecerá una visión práctica sobre cómo determinar el marco regulatorio aplicable y las obligaciones asociadas. Un contenido clave para definir con éxito su estrategia regulatoria desde las fases iniciales. Pondremos ejemplos de MDR, IVDR, MDSW y AIA.
Nos vemos allí