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Nueva edición del Manual de Clasificación de productos sanitarios frontera ver 1.19
Esta nueva guia incluye algunos ejemplos nuevos sobre clasificación
1.21. Rugby helmet : no es producto sanitario
1.22. Autopsy saw : no es producto sanitario
1.23. UV flow germicidal lamp: no es producto sanitario
1.24. Water filter : no es producto sanitario
4.22. Bone void fillers containing animal growth factors: no es producto sanitario
4.23. Weight management products: no es producto sanitario
8.30. Whole body and partial body cryotherapy chambers IIb regla 9
El grupo de trabajo del UDI Europeo (UDIWG) ha elaborado sus primeras guias
Otro grupo de trabajo que se pone en marcha dedicado al UDI y bajo la supervision del MDCG y han empezado a elaborar distintas guías y documentos. Estos son los ya disponibles (clickar en su referencia para ver el texto completo): leer más…
La MDCG (Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios) ha publicado sus primeras guías sobre el Reglamento
Parece que ya se empiezan a poner en marcha los mecanismos de coordinación para la consecución de llegar al fin de los plazos transitorios, además de las reuniones con las partes interesadas (stakeholders) con no mucha transparencia (aun nos queda mucho por aprender de la FDA) han empezado a elaborar distintos documentos. Estos son los ya disponibles (clickar en su referencia para ver el texto completo): leer más…
Exito formación «Reglamento (UE) 2017/745» by @SGS_Spain 16-17 Abril 2018 9h a 18h Madrid
con tres primeras espadas del Organismo Notificado SGS : Loreto del Rio, Paulo Lichti y Mª Teresa Gomez
El Organismo Notificado SGS impartió una formación sobre el reglamento con numerosos casos prácticos que nos ayudaron a repasar este extenso texto que será nuestra biblia durante bastantes años.
Enhorabuena a los organizadores !!
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