De conformidad con lo señalado en el artículo 86.uno de la Ley 6/2018, de 3 de julio,  de Presupuestos Generales del Estado para  el año 2018, se elevan, a partir del día 5 de julio de 2018, los tipos de las tasas de la  Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, hasta la cuantía que resulte de la aplicación del coeficiente 1,01 al importe exigible durante el año 2017 según lo dispuesto por el artículo 64 de la Ley 3/2017, de 27 de junio, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2017.

Por lo tanto, se incrementa el importe de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y los honorarios del Organismo Notificado 0318 en un 1%, entrando en vigor el 5 de julio de 2018. leer más…

 La última revista de la AEMPS https://www.aemps.gob.es/informa/boletines-AEMPS/boletinPS-COS/2018/docs/1-boletin-trimestral-enero-marzo-18.pdf se hace eco de las fechas en las que el reglamento 2017/852 https://www.boe.es/doue/2017/137/L00001-00021.pdf establece requisitos para los productos sanitarios como las amalgamas dentales que lo contienen. leer más…

La AEMPS anuncia que el próximo 4 de julio entrará en funcionamiento la nueva aplicación CCPS. La aplicación PMPS dejará de ser operativa para gestionar comunicaciones, permaneciendo únicamente como base de datos de consulta. leer más…

La AEMPS ha publicado la tradición al español del documento “FAQ – MDR transitional provisions”, de fecha 17 de enero de 2018, elaborado por el Subgrupo “Transición” del Grupo de Autoridades Competentes de Productos Sanitarios (CAMD, por sus siglas en inglés). Esta traducción realizada por la AEMPS tiene como objeto facilitar su conocimiento a los agentes interesados en España, está ligeramente adaptada para su mejor comprensión y no tiene carácter oficial

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