Noticias:
Memoria anual Fundación Tecnologia y Salud 2017
Premios Tecnologia y Salud 2018 – 20 Sept 19h Madrid con la colaboración de @FENIN_es
Nuevas tasas de FDA para medical devices de FY2019 @FDAdeviceInfo
Tipo de registro TASA-FY2019** TASA-FY2019(SMALL BUSINESS*)
510k 10953$USA 2738$USA
Establishment 4884$USA NA
(Register&Listing)
*SMALL BUSINESS = Facturación 2018 < 100 millones $USA (certificado por la AET)
**Fiscal Year 2019 (FY2019) = 1/Octubre/2018 hasta 30/Septiembre/2019
La nueva ISO 14971:2019 y ISO 24971:2019 en fase de borrador evaluadas por los comités españoles de @NormasUNE
El secretario tecnico del comité CTN 209/SC 62 de AENOR nos remitió a todos los vocales el borrador de las nuevas ISO 14971 e ISO 24971 para su revisión en la próxima reunión de septiembre. leer más…
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