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EUDAMED – posible retraso de 2 años en su puesta en marcha
Erik Hansson Responsable de la Health Technology and Cosmetics Unit of the DG GROW (Comisión Europea) ha anunciado en su presentación en el congreso de la EAAR – RMD 2019 que se espera un retraso en la implementación de EUDAMED y que la CAMD va publicar una actualización de la hoja de ruta.
El motivo de este retraso nos indican varias fuentes que es que la liberación modular, que hasta ahora nos habían anunciado, es considerada no aceptable legalmente y por tanto esta liberación total se retrasaría a mayo 2022.
MDCG (Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios) publica la lista de guías en curso
CHECKLIST preparación al BREXIT by @AEMPSgob
Organismos Notificados: BSI UK ( ON num. 0086 ) @BSI_uk @BSI_iberia nuevo Organismo Notificado con el reglamento MDR – Enhorabuena!!
Enhorabuena a su representante en España Maria Bascuñana ( maria.bascunana@bsigroup.com )
Ya publicado en NANDO como nuevo Organismo Notificado con el reglamento IVDR, ya son 2 ….
Mientras tanto para MDR … leer más…
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