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FAQ UDI -update ¿Cuando, donde, como ? EU – UDI según reglamentos MDR e IVDR
Como tenemos muchas consultas os actualizamos este tema …
Los plazos establecidos por el Reglamento de MDR para la inclusión del UDI en el etiquetado son
(no se aplica a los productos sanitarios a medida, ni a los destinados a investigación clínica / evaluación del funcionamiento, ni a los «legacy»)
parece pues que tenemos mucho tiempo para tratar el tema de UDI,
y además con el retraso anunciado de la puesta en marcha de EUDAMED a 26 de mayo de 2022 …
Prohibición de la FDA @FDAcdrhindustry para los dispositivos de estimulación eléctrica (ESD) para conductas autolesivas o agresivas
Con fecha 6 de abril de 2020 quedan prohibidos los dispositivos de estimulación eléctrica ESD (ESD) para conductas autolesivas o agresivas en Estados Unidos. Esta prohibición incluye tanto dispositivos nuevos como dispositivos que ya están en distribución y uso. leer más…
Formacion VIA WEBINAR EN DIRECTO by @tecno_med «DISTRIBUCION E IMPORTACION DE PRODUCTOS SANITARIOS transición a MDR» 24 marzo y 31 marzo
Los reglamentos de PS refuerzan mucho los requisitos a los agentes económicos involucrados en el suministro, instalación, formación y mantenimiento de PS. Revisaremos estos nuevos requisitos para los importadores, distribuidores, agrupadores, esterilizadores y servicios de asistencia técnica. Ven a esta jornada para conocer las nuevas obligaciones reglamentarias. Reserva la fecha para ponerte al día e inscríbete
31 marzo 2020 – 2ª edición
Revisada la aplicación de UDI a las gafas, lentes, lentes de contacto e implantes dentales
En su reunión del 17 de febrero el subgruupo de UDI del MDCG trato la aplicación del UDI a estos productos en particular.
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