Noticias:
Avanza la propuesta de omnibus de AIA: nota de prensa sobre el acuerdo entre Parlamento Europeo y Consejo de la UE
NHS el sistema nacional de salud de UK para el programa piloto del escriba con IA «EPIC» al detectar que no tenia marcado CE
El programa piloto de transcripción con IA de Epic ha sido detenido después de que el hospital identificara que no posee la clasificación MDR de Clase I.
Epic tiene contratos con el NHS por valor de 2 mil millones de libras esterlinas en 19 centros. Su herramienta de registro con IA no aparece en el registro de productos sanitarios de Clase I de la MHRA, ni en el registro AVT (ambient voice tech) del NHS.
Las autoridades han recomendado el uso de programas alternativos que si cumplen como Heidi, Tortus y Accurx.
La Notificación Prioritaria del NHSE de 2025 ordenó el cese inmediato de cualquier producto AVT que no cumpliera con la normativa. La clasificación de la MHRA de AVT como SaMD ha estado vigente desde abril de 2025.
Interesante y como destaca el periodico que da la noticia, valiente decisión https://www.hsj.co.uk/technology-and-innovation/updated-trust-halts-launch-of-ai-tool-that-lacked-nhse-required-sign-off/7041410.article
DIA DE EUROPA 9 mayo 2026 …. celebrando una sanidad modélica
Mesa «MDR e IVDR desde 2017: la Comisión Europea activa los cambios que marcarán el futuro regulatorio» Symposium @AEFI_es – 21 mayo 2026 Barcelona – inscribete !!!
Ya se acerca la fecha, estamos muy contentos de poder participar en la mesa «MDR e IVDR desde 2017: la Comisión Europea activa los cambios que marcarán el futuro regulatorio» con con dos referentes del sector de ponentes: Mercedes Suria (AEMPS) y Maria Alaez (FENIN) – 10h30 a 11h45
Si quieres saber que nos viene con la simplificacion de MDR/IVD, no te la pierdas …
Eventos:
Farmaforum – MedicalDevicesForum 17 y 18 Sept’2025 en @IFEMA Madrid con la participación de @tecno_med
No te pierdas este evento que promete ser interesante
Nosotros vamos a contar el marcado CE de MDAI , productos sanitarios que incluyen inteligencia artificial 17 Septiembre 2015 17h-17h45
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Farmaforum – MedicalDevicesForum 17 y 18 Sept’2025 en @IFEMA Madrid con la participación de @tecno_med
Este año dedicado a innovación, temas regulatorios y oportunidades de negocios, tal como indican los organizadores:
Expertos del sector compartirán conocimientos sobre:
– Regulación de los productos sanitarios en el ámbito hospitalario
– Actualizaciones regulatorias clave: MDR / IVDR
– El futuro de los productos de diagnóstico in vitro
– Tendencias futuras del sector
– IA y ciberseguridad
Ya sea una start-up innovadora o una empresa establecida hace tiempo en este mercado, MedicalDevice Forum es una oportunidad para actualizar sus conocimientos y conectar con profesionales del sector.
No te pierdas este evento que promete ser interesante
Nosotros vamos a contar el marcado CE de MDAI , productos sanitarios que incluyen inteligencia artificial 17 Septiembre 2015 17h-17h45
Os iremos informando.
Esta es su web: https://farmaforum.es/programa/medical-devices-forum/
Nos vemos alli …
Jornada de las plataformas @SaludISCIII de apoyo a la I+D+i en BIOMEDICINA y CIENCIAS DE LA SALUD 27 a 29 Oct’2025 Salamanca. Nos vemos allí
Durante los días 27 a 29 de octubre de este año 2025, la ciudad de Salamanca va a acoger las JORNADAS DE LAS PLATAFORMAS ISCIII DE APOYO A LA I+D+i en BIOMEDICINA Y CIENCIAS DE LA SALUD en su tercera edición, que organizan la Plataforma ISCIII de Biomodelos y Biobancos (P_ISCIII_BB), la Plataforma ISCIII de Dinamización e Innovación de las capacidades industriales del SNS y su transferencia efectiva al sector productivo (ITEMAS) y la Plataforma ISCIII de soporte para la Investigación Clínica Independiente (SCReN); de ahora en adelante “Plataformas ISCIII”.
Las Plataformas de apoyo a la I+D+i en Biomedicina y Ciencias de la Salud del Instituto de Salud Carlos III son el conjunto de infraestructuras, así como de profesionales pertenecientes a distintas instituciones, con capacidad de prestar servicios transversales de apoyo al sistema de I+D+i para la generación y transferencia de conocimiento de alta calidad en el Sistema Nacional de Salud.
FECHA Y HORA: 27 a 29 de octubre de 2025
PERÍODO DE INSCRIPCIONES: hasta el 13 de octubre.
ENLACE PARA INSCRIPCIONES: https://jornadasplataformasisciii.org/inscripciones/
Symposium de @AEFI_es Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria – 21 mayo 2026 Barcelona
Próximo Symposium de AEFI el 21 de mayo de 2026 en Barcelona
1 jornada y 6 bloques temáticos:
Bloque 1: Control de Calidad y Garantía de Calidad
Bloque 2: Productos Sanitarios
Bloque 3: Asuntos Regulatorios + Publicidad + Market Access
Bloque 4: Farmacovigilancia
Bloque 5: Investigación Clínica
Bloque 6: Alimentación y Cosmética
Formación:
Formación «2305 – Fabricación P.Sanitarios Estériles y Reprocesamiento P. Sanit. DE UN SOLO USO» – 27 JUNIO 2023
Los procesos de fabricación de productos sanitarios estériles (tanto MDR como IVDR) están sujetos a normativas específicas para su validación y rutina que revisaremos para los métodos de esterilización mas relevantes. Además, según el RD 192/2023 y MDR, se permite el reprocesamiento de PS de un solo uso, por lo que veremos este caso especial y las condiciones aplicables según se desarrollan en las especificaciones comunes el nuevo Real Decreto 192/2023 de productos sanitarios y prepararse para el desarrollo legislativo especifico para los Hospitales.
Fecha: 27 Junio 2023, 9h a 14h30 en webinar en directo y 25h en teleformación
Esperamos verte ahi …
Calendario Formación 3T y 4T 2023 – te esperamos …
Calendario Formación 3T y 4T 2023 – te esperamos …
Formación «2305 – Fabricación P.Sanitarios Estériles y Reprocesamiento P. Sanit. DE UN SOLO USO» – 27 JUNIO 2023
Los procesos de fabricación de productos sanitarios estériles (tanto MDR como IVDR) están sujetos a normativas específicas para su validación y rutina que revisaremos para los métodos de esterilización mas relevantes. Además, según el RD 192/2023 y MDR, se permite el reprocesamiento de PS de un solo uso, por lo que veremos este caso especial y las condiciones aplicables según se desarrollan en las especificaciones comunes el nuevo Real Decreto 192/2023 de productos sanitarios y prepararse para el desarrollo legislativo especifico para los Hospitales.
Fecha: 27 Junio 2023, 9h a 14h30 en webinar en directo y 25h en teleformación
Esperamos verte ahi …