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Ya pasó con la ISO 14971:2019 y ahora con su guía la ISO 24971:2020, no se adhiere al acuerdo de Viena y se publicará como EN sin anexos Z
El desencuentro entre los expertos de la Comision y las entidades de normalización sigue y después de establecer la necesidad de tener la guía de la ISO 14971 a la que se habían trasladado diversas partes cruciales de esta se acuerda su publicación fuera del acuerdo de Viena como EN ISO/TR 24971:2020 y por tanto sin anexos Z. leer más…
La @AEMPSgob amplia hasta 30 de junio de 2020 el cierre definitivo de la PMPS (sustituida por la CCPS) para las comunicaciones de productos sanitarios
Os comunicamos que la aplicación PMPS cerrará definitivamente el próximo 30 de junio de 2020, (estaba programada para el 4 de mayo y se cambio para 31 de mayo y ahora a 30 de junio) esto significa que después de esa fecha las empresas ya no van a poder consultar sus comunicaciones en PMPS. leer más…
MDCG: nueva publicacion MDCG 2020-9
MDCG: nuevas publicaciones MDCG 2020-05, 06, 08 Y 08
Nuevas publicaciones del MDCG grupo de coordinación de productos sanitarios relativas a la evaluación clínica
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