Noticias:
MDCG: nueva MDCG 2021-1 de guía de practicas y soluciones alternativas hasta que EUDAMED este en pleno funcionamiento
Publicada la MDCG 2021-1 «Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional» que indica los criterios de lo que se espera de nosotros para cumplir con los requisitos de EUDAMED. leer más…
interesante explicación del UDI en productos sanitarios by @AECOC_es @gs1ineurope
Nuevo informe «10 principios transformadores para DIGITALIZAR el Sistema Sanitario Español» de @FENIN_es @FundacionImas
La Fundación Instituto para la Mejora de la Asistencia Sanitaria (Fundación IMAS) ha constituido un grupo multidisciplinar (Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria FENIN, Fundación Instituto para la Mejora de la Asistencia Sanitaria -Fundación IMAS, Plataforma de Organizaciones de Pacientes – POP, Sociedad Española de Cardiología – SEC, Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición – SEEN, Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria – semFYC, Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia – SEMG y la Sociedad Española de Medicina Interna – SEMI) dedicado a generar propuestas de digitalización en salud y este ha identificado y definido 10 medidas clave que urge desarrollar y 10 medidas de lo que no se debe hacer, para el proceso de transformación y evolución digital del sistema sanitario español con la visión tanto de profesionales sanitarios como de pacientes, bajo criterios de calidad, eficiencia, innovación, equidad, igualdad y para reducir la “brecha digital” en Sanidad.
Ver informe 10 principios completo
Jornada «Regulacion productos sanitarios FDA» by @FENIN_es 2 marzo 2021 – 10h-12h30
No os perdáis esta jornada donde tendremos la presentación de los requisitos de la FDA para los productos sanitarios. Participa David Salvatierra Director de Calidad y PRCN de Leventon, uno de los mayores expertos españoles de productos sanitarios y con una dilatada experiencia en su presentación e inspección por la CDRH de la FDA.
Podeis inscribiros aqui:
A las empresas con productos sanitarios que vayais a exportar a UDA os recomendamos si aun no estáis asociados a FENIN que lo hagáis cuanto antes.
Visita su web ¿Como asociarse?
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