Noticias:
La Comisión Europea celebra el primer Proyecto Importante de Interés Común Europeo (IPCEI) en materia de IA (19 paises incluyendo España)
La Comisión Europea publica la noticia de este proyecto IA IPCEI que ha sido diseñada conjuntamente por diecinueve Estados miembros (Alemania, Austria, Bélgica, Croacia, Eslovaquia, Eslovenia, España, Estonia, Finlandia, Francia, Hungría, Irlanda, Italia, Letonia, Luxemburgo, Países Bajos, Polonia, Rumanía y Suecia) y está coordinada por Alemania. 
La @FDAdeviceinfo publica el borrador «Robotically-Assisted Surgical Devices – Premarket Submissions»
La FDA ha publicado un documento solicitando comentarios sobre la regulación de los robots quirúrgicos
La FDA está recabando activamente la opinión de las partes interesadas, lo que representa una valiosa oportunidad para que la industria ayude a dar forma al futuro marco regulatorio para estos
Buena lectura … 
Nueva ISO 9001:2026 , video @ISOstandards de presentación y norma disponible en la tienda de AENOR @normaUNE
Publicada la edición 2026
compra tu ejemplar en AENOR
https://tienda.aenor.com/p/norma-une-en-iso-9001-2026-n0076696
extracto
La Comision Europea publica el reglamento de ejecución 2026/2099 desarrolllando el art.16.2 del EEDS
La Comisión Europea publica el reglamento de ejecución 2026/2099 que establece los requisitos para el mecanismo interoperable y transfronterizo de identificación y autenticación de las personas físicas, los profesionales sanitarios y los prestadores de asistencia sanitaria a efectos del intercambio transfronterizo de datos de salud electrónicos
Este es el texto de la propuesta …
Eventos:
Premios Tecnología y Salud 2026 – 6 Oct 19h Teatro Lope de Vega – Madrid by @FENIN_es
LSI Life Science Intelligence Barcelona 28 Set a 1 Oct 2026
LSI organiza en Barcelona este evento donde las grandes organizaciones presentan sus estrategias y avances, participan empresas de capital riesgo y de capital privado, bancos de inversión, empresas estratégicas internacionales y otras.
Podeis ver el programa e inscribiros aqui: https://www.lsieuropesummit.com/
Magnifica jornada «Meet the experts in Spain. The Journey to Market Readiness» by @BSI_Iberia 17 Sept 2026
Hoy es el Dia mundial de la «seguridad del paciente» 17 Sept de la OMS @WHO_Spain lema: «¡Atención segura durante toda la vida!»
Formación:
Formación «C2609 – MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS SEGÚN MDR / IVDR / AIA» – 27 Nov 2026 9h-14h
Ven a esta formación que hacemos cada año para actualizarte … con un apartado nuevo sobre AIA
Fecha: 27 Noviembre 2026, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación en la plataforma https://formacion.tecnologias-sanitarias.com/
Esperamos verte ahi … 
PROGRAMA
Formación «C2608 – SEGUIMIENTO POSCOMERCIALIZACIÓN (PMS) Y VIGILANCIA (PMV) MDR/IVDR» – 15 Oct 2026 9h-14h
Los reglamentos MDR e IVDR requieren de un sistema de seguimiento poscomercialización con informes periódicos (PMS report, PSUR, PMCF, PMPF, SSCP, SSP) y vigilancia (notificación de incidentes, trend reports y FSCA). En esta formación revisaremos los requisitos y su aplicación práctica.
Fecha: 15 Octubre 2026, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación en la plataforma https://formacion.tecnologias-sanitarias.com/
Esperamos verte ahi …
Ya disponible la teleformacion «C2606T – ISO 13485 y REQUISITOS de CALIDAD según MDR/IVDR PARA PRODUCTOS SANITARIOS»
Formación impartida el 23 de JULIO de 2026 ahora disponible ONLINE
en formato teleformación de 30h. en la plataforma https://formacion.tecnologias-sanitarias.com/ por 248 Eur siendo bonificable por FUNDAE.
En esta formación revisamos los reglamentos MDR e IVDR que incluyen como requisito en su artículo 10 de un sistema de gestión de la calidad, siendo la norma armonizada con ambos reglamentos la EN ISO 13485:2016+AC:2018+A11:2021. En esta formación, focalizamos en las obligaciones reglamentarias específicas, las áreas reglamentarias de MDSAP y su impacto en los procesos, procedimientos y auditorias para los distinto roles de organización.
Esta teleformación incluye los videos de la sesión Webinar en Directo a través de ZOOM para mejor comprensión y entendimiento del alumno. (y se podrá realizar en 3 meses)
Ya disponible la teleformacion «C2605T – PRRC (REQUISITO EU) y TR (REQUISITO ES)», aprovecha este verano para ponerte al dia …
Formación impartida el 18 de JUNIO de 2026 PRRC y TR ( Persona Responsable del Cumplimiento de la Normativa y Técnico Responsable) ahora disponible ONLINE
en formato teleformación de 30h. en la plataforma https://formacion.tecnologias-sanitarias.com/ por 248 Eur siendo bonificable por FUNDAE.
Esta teleformación incluye los videos de la sesión Webinar en Directo a través de ZOOM para mejor comprensión y entendimiento del alumno. (y se podrá realizar en 3 meses)