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Publicada la corrección de errores de la versión española del MDR – reglamento (EU) 2017/745
El DOUE publica el 31/08/2021 la corrección de errores en la traducción de la versión española del reglamento MDR. Atención que la versión inglesa es la «correcta» y el resto son traducciones por lo que nos puede pasar como ahora que sin ningún tipo de aviso nos «cambian» la versión del MDR para corregir errores, por ello fijémonos siempre en la versión inglesa que a veces hay errores de bulto en las traducciones.
Ya el 26/7/2021 pasado se publicó la corrección de errores en la traducción de la versión española del reglamento IVDR.
Os pongo un ejemplo (Regla 18 corregida del anexo VIII clasificación de productos)
TÜV Rheinland @TUV_es emite el primer certificado con el reglamento IVDR a Siemens – Enhorabuena!!
TÜV Rheinland LGA Products GmbH anuncia la emisión del primer certificado IVDR de TÜV Rheinland según el Reglamento de productos sanitarios para el diagnóstico in vitro 2017/746 de la UE al fabricante Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. El certificado IVDR para Siemens Healthineers incluye los siguientes productos:
– Reactivos de hemostasia
– Reactivos de proteínas plasmáticas
– Controles de calidad y calibradores para analizadores de hemostasia y nefelometría
la @AEMPSgob traduce la MDCG 2019-15 rev1 Guia para fabricantes de productos sanitarios clase I
Magnifica aportación de la AEMPS que publica la traducción de la MDCG 2019-15 rev1 que es la guía para la adaptación al nuevo reglamento MDR de los productos sanitarios de la clase I. Recordemos que los fabricantes establecidos en España deben también cumplir los requisitos del RD 1591 y del nuevo RD una vez se publique. Ve a la pagina de la AEMPS
Nueva pagina web de CEN y CENELEC @Standards4EU de la mano de su Directora General, la española, Elena Santiago Cid @Elenacencenelec
El nuevo sitio web conjunto está disponible en https://www.cencenelec.eu
Entre las características relevantes del sitio web, CEN y CENELEC han trabajado en centralizar y brindar información dirigida a los grupos de interés y al público en general sobre sectores, noticias y eventos. Además, se ha introducido un área de expertos dedicada , que proporciona un acceso centralizado a todas las herramientas y aplicaciones de soporte de CEN y CENELEC.
La renovación de la presencia en línea de CEN y CENELEC es parte de un esfuerzo más amplio que busca la evolución y adaptación del Sistema Europeo de Normalización para adecuarlo al futuro. Como parte de esta reflexión, CEN y CENELEC aprobaron recientemente su Estrategia 2030 , un marco conjunto que guiará sus actividades en los próximos diez años.
Elena Santiago Cid, Directora General de CEN y CENELEC, comenta en su presentación: “ El nuevo sitio web da testimonio de nuestro compromiso continuo por hacer que nuestro trabajo sea accesible, transparente y abierto al futuro. Actualizaremos constantemente el contenido para mejorar la presencia digital de CEN y CENELEC y aumentar nuestra interacción en línea con nuestros grupos de interés y expertos. ¡Espero sinceramente que disfrute del nuevo sitio web y de todo lo que tiene para ofrecer! «
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