Noticias:
EUDAMED publica la guía de usuario de Operadores Economicos
Publicado «Indice SEIS» by @SEISeSalud con los datos de inversión en TIC de Salud en España
Publicado el informe ‘Índice SEIS’, estudio que elabora anualmente la SEIS, Sociedad Española de Informática de la Salud, y que detalla la inversión realizada en materia TIC por los centros sanitarios y consejerías de sanidad de España. El documento refleja un nuevo incremento en la inversión TIC por parte de la sanidad española en su conjunto (comunidades autónomas, Ministerio de Sanidad y Red.es) en 2021 hasta un 16,62%, llegando a 938 millones de euros. Sigue la tendencia de crecimiento de la telemedicina aunque no parece que estemos aprovechando la oportunidad de la pandemia para llevar esta a los niveles europeos. Puedes consultar el informe aqui
@MedtechEurope ( @FENIN_es ) plantea una encuesta de estado de implementación de MDR
FENIN nos envía una circular conforme MedTech Europe ha desarrollado una encuesta dirigida a los fabricantes españoles para ayudar a recopilar evidencia concluyente para ilustrar con datos concretos los retos a los que se enfrenta nuestra industria en la implementación de MDR. Debe cumplimentarse en linea antes de 25 de abril de 2022 solicitando una copia y enviar esta a FENIN.
En caso de querer participar en esta encuesta como FABRICANTE mande un mail, con su numero de licencia como fabricante, solicitando las instrucciones a FENIN: internacional@fenin.org
EUDAMED publica la guía de usuario del modulo de «NB & Certificates»
Publicada la guía del usuario del modulo de Organismos Notificados y certificados. En EUDAMED y de acuerdo con el Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios y el Reglamento (UE) 2017/746 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro, los certificados se clasifican en dos clases principales: Certificados de producto y Certificados de calidad, teniendo cada clase sus propios tipos de certificados.
Certificados de producto:
• Certificado de examen UE de tipo (Anexo X);
• Certificado UE de Documentación Técnica (Anexo IX Capítulo II);
• Certificado UE de Verificación de Producto (Anexo XI Parte B).
Certificados de calidad:
• Certificado UE del Sistema de Gestión de la Calidad (Anexo IX capítulo I);
• Certificado UE de Aseguramiento de la Calidad (Anexo XI parte A);
• Certificado UE de aseguramiento de la Calidad de la Producción (Anexo XI).
ver en el manual de UDI-Devices la lista de certificados con reglamentos y «legacy»
Seguiremos informando …
Eventos:
No se encontraron resultados
La página solicitada no pudo encontrarse. Trate de perfeccionar su búsqueda o utilice la navegación para localizar la entrada.
Formación:
No se encontraron resultados
La página solicitada no pudo encontrarse. Trate de perfeccionar su búsqueda o utilice la navegación para localizar la entrada.