En este webinar la EMA explicó el piloto establecido para cumplir con el  artículo 61.2 de MDR: «Para todos los productos de la clase III y para los productos activos de la clase IIb destinados a administrar y/o retirar medicamentos, el fabricante podrá, antes de su evaluación y/o investigación clínica, consultar a un panel de expertos con el fin de revisar la estrategia de desarrollo clínico prevista por el fabricante y las propuestas de investigación clínica»
Objetivo del proyecto piloto: crear un proceso de SA evaluación científica  eficaz para 2024 adaptado a las especificidades del sector de la tecnología sanitaria, que incluya plazos y costes ajustados
Formato del proyecto piloto-Periodo: de febrero de 2023 al 1T de 2024
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La PICS ha publicado una lista de preguntas y respuestas actualizada relativas a las buenas practicas de distribución de medicamentos. Como siempre útil también para su aplicación a los sistemas de gestión de calidad de tecnologías sanitarias.