Noticias:
Organismos Notificados MDR (38): SZUTEST (Alemania) ON num. 2975 nuevo Organismo Notificado. Enhorabuena !!!
Nueva designación del Organismo Notificado:
SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH
Friedrich-Ebert-Anlage 36 D-60325 Frankfurt am Main – Germany
Phone : +49 69 244 333 026
Email : info@szutest-germany.de
Website : http://www.szutest-germany.de
puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos NANDO:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34
y para IVDR … leer más…
El Mº de Sanidad ( @AEMPSgob ) abre el proceso de audiencia e información pública para el proyecto de Real Decreto por el que se regulan los productos sanitarios para diagnostico in vitro
Siguiendo el proceso legislativo español ahora nos toca el trámite de audiencia en información pública que tiene por objeto recabar la opinión de ciudadanos titulares de derechos e intereses legítimos afectados por un proyecto normativo ya redactado, directamente o a través de las organizaciones o asociaciones que los representen, así como obtener cuantas aportaciones adicionales puedan realizar otras personas o entidades.
Este RD es legislación complementaria española al reglamento MDR (EU) 2017/746 y que debe aclarar, por ejemplo, las licencias sanitarias, los técnicos responsables, ….
Podemos enviar aportaciones vía mail a informacion.publica@sanidad.gob.es . La fecha de finalización de envío de aportaciones es el próximo 3 de abril de 2023.
Puedes descargártelo en el siguiente hipervinculo:
MDCG (Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios) publica la lista de guías en curso
Propuesta modificación Reglamentos: esperada su adopción el 15 marzo 2023 y publicación inmediata
Con la aprobación por el Consejo en la sesión de 7 de marzo 2023 la propuesta de modificación de los Reglamentos MDR e IVDR aprobada con anterioridad por el Parlamento pasa a su adopción formal el próximo 15 de marzo de 2023.
ver notas de prensa:
– AEMPS
– FENIN
– Stella Kyriakides Comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria
– MEDTECH EU (FENIN)
– COCIR (FENIN)
este es el texto de la propuesta
ven a nuestra formación:
Eventos:
Curso formación BPC – IC en la AEMPS – jornada Investigación clínica de Productos Sanitarios
Interesante jornada de formación dedicada exclusivamente a productos sanitarios dentro de la formación del grupo de BPC (Buena Practica Clinica) del CTI (Comite Tecnico de Inspección). En ella y por invitación de la responsable del grupo de trabajo Marta Gallego de la Comunidad de Madrid tuve el honor y placer de participar como ponente en la ponencia «Requisitos P.Sanitarios en Investigación. Estudios preclinicos de seguridad y funcionalidad. Informe de Evaluación Clínica s/ MEDDEV 2.7/1 y su evaluación por el ON – Xavier Canals-Riera». Participaron en esta jornada también Maria Alaez FENIN, Begoña Patrón (Abbott), Milagros Alonso (CEIC H.SJD) y Piedad Martin (CRO).
Jornadas sobre innovación y emprendimiento para investigadores en @tecnun
Con el objetivo de sensibilizar y formar al personal docente e investigador de universidades y centros tecnológicos en el ambito de la innovación, la transferencia tecnológica y el emprendimiento.
Con la participación de Tecno-med Ingenieros como ponentes de «La regulación y la transferencia de tecnologia: Aseguramiento del proceso»
«Jornadas Esterilización 2017» by @COIBarcelona 9 y 10 Nov Barcelona con la participación de @Tecno_med
El COIB organiza junto al grupo experto en esterilización de la vocalía médico quirúrgica, las Jornadas de Esterilización 2017. Tecno-med participa como ponentes en la misma
leer más…
Feria Estética @SalonLOOK_ 2017 3 – 5 Nov 2017 – con una cuenta atrás de la regulación de su aparatología
Como cada año se inicia el salon del sector de la estética que, aunque no sea conocido, pasa a ser regulado mucho de su equipamiento por el nuevo reglamento de productos sanitarios (EU) 2017/745 cuya entrada en vigor fue el 26 de mayo de 2017 y su fin de periodo transitorio es el 26 de mayo de 2020. leer más…
Formación:
No se encontraron resultados
La página solicitada no pudo encontrarse. Trate de perfeccionar su búsqueda o utilice la navegación para localizar la entrada.