Noticias:
Organismos Notificados MDR (41): UDEM (Turquia) ON num. 2292 nuevo Organismo Notificado. Enhorabuena !!!
Nueva designación del Organismo Notificado:
UDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş.
Dirección: Mutlukent Mahallesi 2073 Sokak No:10 Umitkoy-CANKAYA Ankara Turquia
Email : udem@udem.com.tr
Website : www.udem.com.tr
puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos NANDO:
https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:34,bodyTypeId:3,notificationStatusId:1
y para IVDR …
leer más…
Black friday «BF-23» hasta el 30 de noviembre 40% dto en formación online @Tecno_Sanitaria
La Comisión Europea publica una encuesta del estado del proceso de certificación MDR/IVDR (oct 2023)
La Comisión Europea publica este informe resumen del estado de las certificaciones. Destacamos los siguientes datos:
MDR
– TIEMPO MEDIO DESDE SOLICITUD A FIRMA CONTRATO = 1 A 3 MESES (ATENCION A CUENTA ATRAS DE 26 SEPT 2024)
– PORCENTAJE DE SOLICITUDES COMPLETAS EN MAS DE UN 50% = 31%
– TIEMPO PARA OBTENCION DE CERTIFICADOS MDR QMS+ PRODUCTO > 13 MESES (71% DE ONs)
IVDR
– TIEMPO PARA OBTENCION DE CERTIFICADOS IVDR QMS+ PRODUCTO > 13-18 MESES (50% DE ONs), 19-24 MESES (40% DE ONs)
El Organismo Notificado TÜV SÜD @TUVSUD emite el primer certificado para un producto de clase III de Anexo XVI con el reglamento MDR a Croma-Pharma GmbH – Enhorabuena!!
Eventos:
Jornada «Preparativos BREXIT» by @FENIN_es
Con la participación de Maria Alaez y Mª Carmen Ruiz-Villar. Inscribase enviando sus datos a Marisol González, Coordinadora de Formación y Normalización de Fenin: m.gonzalez@fenin.es
Exito jornada «Vigilancia de Productos Sanitarios MDR» Madrid 26 Sept 2019 Madrid by @AEFI_es con la participación de Claire Murphy @tecno_med
El curso se realizó con éxito tanto en Madrid como en Barcelona y se abordaron de forma global y práctica los aspectos principales relacionados con la gestión de la vigilancia de los productos sanitarios según el nuevo reglamento.
Como ya sabéis los requisitos de vigilancia y postcomercialización también se aplican a los productos legacy (que mantienen marcado CE según las directivas con intervención de Organismo Notificado). leer más…
Premios Tecnología y Salud 2019 – 2 Oct 19h Madrid con @FENIN_es
No te pierdas este evento … próximo 2 de octubre a las 18:30 horas Entrega de los Premios “Tecnología y Salud 2019, que será presidido por María Luisa Carcedo Roces, Ministra de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
que tendrá lugar en:
Edificio Nouvel / Auditorio 400 – Museo Reina Sofía
Calle Santa Isabel, 52, • 28012 Madrid
y en el que se hará entrega del:
- XI Premio Fenin a la Innovación Tecnológica Sanitaria 2019.
- Reconocimiento de la Fundación Tecnología y Salud 2019.
- Premio de la Fundación Tecnología y Salud a la mejor organización de apoyo al paciente 2019.
- Premio de la Fundación Tecnología y Salud al mejor programa de Crónicos impulsado por una CC.AA 2019.
- Premio de la Fundación Tecnología y Salud al mejor programa de Educación y Prevención en Salud promovido por una CC.AA 2019.
- Premio de la Fundación Tecnología y Salud a la mejor Innovación Tecnológica en Salud impulsada por una CC.AA. 2019.
- Premio Fenin al Emprendimiento en Tecnología Sanitaria 2019.
Calendario Reuniones de Trabajo de la MDCG (Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios)
Formación:
No se encontraron resultados
La página solicitada no pudo encontrarse. Trate de perfeccionar su búsqueda o utilice la navegación para localizar la entrada.