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Buenos dias,
Antes del 28 de mayo de 2026 todos los agentes economicos de la lista siguiente deben estar dados de alta en EUDAMED para obtener el SRN.
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Lista agentes económicos:
- Fabricantes productos sanitarios ("legales", fabricantes para terceros no) - Precisan licencia previa AEMPS
- Importadores productos sanitarios ("legales", importadores físicos no) - Precisan licencia previa AEMPS
- Fabricantes productos sanitarios a medida de clase III - Precisan licencia previa CCAA
- Agrupadores - Precisan licencia previa AEMPS
- EU-REP - no precisan licencia AEMPS/CCAA
deben darse de alta en el modulo de actores de EUDAMED antes de 28 de mayo 2026
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Como expertos en regulación, podemos gestionar el alta de su organización para asegurar que cumplen con los requisitos europeos de manera correcta y eficiente y en plazo
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Si desea que procedamos con este trámite, puede realizar la solicitud formal a través del siguiente enlace para alta de la organización en el modulo ACTORES de EUDAMED:
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Tambien podemos dar de alta los productos en el modulo DEVICES de EUDAMED:
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Quedamos a su entera disposición para cualquier duda adicional que pueda tener al respecto.
Atentamente,
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Tecno-med Ingenieros
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