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FDA @FDAcdrhindustry : el recién nombrado Dr. Martin Makary como Comisionado de la FDA se presenta en la sede el 2 abril 2025

FDA @FDAcdrhindustry : el recién nombrado Dr. Martin Makary como Comisionado de la FDA se presenta en la sede el 2 abril 2025

Después de despidos masivos en la FDA, que ha hecho que seguramente muchos fabricantes vuelvan a tomar a Europa como primera opción en el proceso regulatorio, ya tenemos el nuevo Comisionado de la FDA Martin Makary.
Malos tiempos para tomar las riendas de FDA con cancelaciones estas semanas de revisiones por FDA que hemos sufrido con nuestros clientes …
En la parte de productos sanitarios CDRH, la Dra. Michelle Tarver es la actual directora, que fue nombrada director interino en julio de 2024 después de que el director anterior, Jeff Shuren, anunciara sus planes de jubilarse y confirmada como Director permanente en noviembre 2024.
Seguiremos informado … os dejamos el hipervinculo del interesante articulo de RAPS que cuenta las impresiones internas (malas) del personal FDA

Eventos:

Jornada UDI online por @AECOC_es 5 mayo 2023 – 10h a 13h15 con la participación de @AEMPSgob , @FENIN_es y @tecno_med

Jornada UDI online por @AECOC_es 5 mayo 2023 – 10h a 13h15 con la participación de @AEMPSgob , @FENIN_es y @tecno_med

Formación online organizada por Sergi Vilella de AECOC sobre UDI para productos sanitarios, con la participación de dos referentes Carmen Ruiz-Villar Jefa del Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS y Maria Aláez Directora Técnica de FENIN, presentando las novedades del Real Decreto 192/2023 de Productos Sanitarios y la legislación europea MDR e IVDR.

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el 7 de Abril celebramos el Dia Mundial de la Salud #DíaMundialSalud  #WorldHealthDay #WHO75 @SEEIC_Spain @SEIB_twit @SEISeSalud @AEIHorg @CEDifmbe @AAMI_connect @WHO_Europe @OMS_Spain @fenin_es @AEMPSgob @AEFI_es @tecno_med

el 7 de Abril celebramos el Dia Mundial de la Salud #DíaMundialSalud #WorldHealthDay #WHO75 @SEEIC_Spain @SEIB_twit @SEISeSalud @AEIHorg @CEDifmbe @AAMI_connect @WHO_Europe @OMS_Spain @fenin_es @AEMPSgob @AEFI_es @tecno_med

Con esta imagen de la OMS / OPS celebramos el Día Mundial de la Salud – World Health Day.
Es una celebración mundial que reconoce la importante contribución de la sanidad en el bienestar de la población mundial. Se celebra anualmente el 7 de abril.
El sector de la Tecnología Sanitaria se suma a esta fiesta y reivindica el acceso a la innovación y el suministro ininterrumpido de productos sanitarios.

Formación:

Handbook para la aplicación de ISO 13485:2016

Ya esta en la fase de revisión y aprobación el prometido Handbook para la aplicación de ISO 13485:2016 que ha elaborado el mismo comité que ha elaborado la norma. Este handbook sustituye a la norma «EN ISO 14969 Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Guía para la aplicación de la Norma ISO 13485:2003»

Formación 2017 @Tecno_Sanitaria

Os anunciamos las formaciones presenciales que hemos programado para el próximo año 2017, con sus respectivas fechas, hemos cambiado las de los nuevos reglamentos ya que se retrasa su aprobación.

Pueden realizarse presencialmente en el fecha indicada y online con posterioridad en el portal de formación.

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inscripcion

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