Noticias:

La @FDAdeviceinfo publica las preguntas y respuestas sobre «Conducting Remote Regulatory Assessments»

La @FDAdeviceinfo publica las preguntas y respuestas sobre «Conducting Remote Regulatory Assessments»

La FDA publica esta guia para la realización de evaluaciones regulatorias en remoto que no constituyen una inspección y pueden usarse discrecionalmente por la FDA, su definición es:
«An RRA is an examination of an FDA-regulated establishment and/or its records, conducted entirely remotely, to evaluate compliance with applicable FDA requirements. RRAs assist in protecting human and animal health, informing regulatory decisions, and verifying certain information submitted to the Agency.«

Nueva estrategia de la Comisión Europea para convertir a Europa en líder mundial de Ciencias de la vida de aquí a 2030

Nueva estrategia de la Comisión Europea para convertir a Europa en líder mundial de Ciencias de la vida de aquí a 2030

La Comisión Europea ha puesto en marchaste nueva estrategia que incluye a los productos sanitarios además de los alimentos, los medicamentos, medioambiente, … 
La estrategia, respaldada por más de 10 000 millones de euros anuales del presupuesto actual de la UE, establece un enfoque coordinado en toda la cadena de valor relacionada con las ciencias de la vida. El objetivo es acelerar la innovación, facilitar el acceso al mercado y fomentar que la ciudadanía confíe en las nuevas tecnologías, garantizando que beneficien tanto a las personas como al planeta.
La Estrategia propone las siguientes acciones:
1. Optimizar el ecosistema de investigación e innovación
2. Permitir un acceso rápido al mercado para las innovaciones en ciencias de la vida 
3. Impulsar la confianza y la adopción y uso de la innovación
Ver nota de prensa y la Comunicación 2025/525  

 

Eventos:

Impresionante Homenaje a Margarita Alfonsel, @FENIN_es, en los #PremiosTecnologíaySalud 2023 – 22 Nov’23 Madrid

Impresionante Homenaje a Margarita Alfonsel, @FENIN_es, en los #PremiosTecnologíaySalud 2023 – 22 Nov’23 Madrid

Son estos actos que te dejan huella y donde se demuestra que representando a nuestro sector tenemos ademas de grandes profesionales grandes personas con una mezcla de pasión y sabiduría como la de Margarita.
El salón de actos lleno a rebosar con gente de pie al fondo, estaba todo el sector, con lo que todo hacia pensar que no se trataba de sólo los premios de la Fundación Tecnología y Salud. Estaban de la AEMPS con la directora Lamas presidiendo los premios y entre los asistentes los actuales Carmen Ruiz-Villar, Gloria Hernández, Mercedes Suria, … pero también anteriores : Mª Carmen Abad, Carmen Valls, Mª Jesus Cantalapiedra, …;  estaban de la industria directores de las grandes y pequeñas empresas españolas que han sido testigos de sus logros; también de los Hospitales, vemos a varios gerentes y directores de tecnología; Asociaciones profesionales: AEFI, SEEIC, …;  por supuesto todo el equipo de FENIN con Pablo Crespo tomando el relevo ; y su familia orgullosos de una esposa y madre; orgullo que compartimos todos ls que hemos coincidido con Margarita, que ha liderado este periodo de cambio en la tecnología sanitaria española. Muchos clientes, consultores, amigos todos, y sorpresa entre los premiados también. (me dejo a mucha gente disculpar … )
Subieron a dar su testimonio, de la trayectoria y méritos cosechados, una representación de los «grandes» con los que ha colaborado: Javier Colás, primer presidente de la Fundación; Daniel Carreño, ex presidente de Fenin; la Dra. Carmen Ayuso, jefa de Genética de FJDíaz; Ana Pastor, ex ministra de Sanidad.
Fue un acto muy emotivo donde en varias ocasiones nos tuvimos que frotar los ojos … esperemos que se nos pegue algo de ti   …   y como dijo Javier Colás «no decimos adiós, ya que el sector te necesita Margarita».

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Encuesta de @AEMPSgob sobre la comunicación de la AEMPS

Encuesta de @AEMPSgob sobre la comunicación de la AEMPS

La AEMPS en su portal nos propone la participación en una encuesta de comunicación para la mejora. Enhorabuena y gracias por esta iniciativa.
participad en la encuesta para mejorar la comunicación …
Yo ya la respondí y puse como mejora la comunicación a los profesionales sanitarios que desconocen la legislación de productos sanitarios …

Formación: