Noticias:
nueva norma EN ISO 11607 -1:2017 y 2 guía sellado
Nueva edición de la norma que establece los requisitos para los envases primarios que mantienen la esterilidad de los productos sanitarios.
El requisito de la validación de estas barreras de protección de la esterilidad aparecen ahora en ISO 13485:2016 explícitamente por lo que serán revisadas en las auditorias de los Organismos Notificados
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https://www.meddev.biz/b2c/producto/WEB105/1/vigilancia-tecnologica-productos-sanitarios
17 Agosto 2017 – triste dia para Barcelona
nueva norma ISO / TR 10993-22 biocompatibilidad nanomateriales
Nueva norma de las serie EN ISO 10993 que esta vez establece una guia en como realizar la evaluación de la biocompatibilidad de los nanomateriales.
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nueva norma EN ISO 11137-3:2017 guia esterilización por irradiación
Nueva edición de la guía para los aspectos dosimétricos en la esterilización por irradiación, válido pues tanto para gamma como para beta.
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