En un comunicado a las partes interesadas la Comision Europea ha transmitido su intención de adoptar un corrigendum de los dos textos de los reglamentos con el fin de realizar revision editorial de los errores en los textos tanto en la versión inglesa como en el resto de idiomas solicitando los errores antes del 17 de noviembre de 2017.

En esta nueva legislación que incluye las tasas de los productos sanitarios se ha incluido tambien una sección específica sobre la asistencia tecnica (mantenimiento) de equipos electromédicos: » …  (Sec. 710) La FDA debe realizar un informe sobre la calidad, seguridad y efectividad continuas de los productos sanitarios después del mantenimiento. El informe debe contener información que incluya la autoridad actual de la FDA para regular la asistencia técnica de los productos sanitarios y cómo la FDA podría mejorar la regulación del mantenimiento.  …» leer más…

El Reglamento General de Protección de Datos (UE) 2016/679 entró en vigor el 25 de mayo de 2016 y comenzará a aplicarse dos años después, el 25 de mayo de 2018. leer más…