Noticias:
ECRI publica la lista para el 2018 de los principales (TOP 10) peligros en Tecnología Sanitaria @ECRI_institute
Como cada año ECRI publica su lista de los peligros mas relevantes en el uso de Tecnologías Sanitarias para el 2018:
1. Ransomware y otras amenazas de ciberseguridad para la prestación de servicios de salud pueden poner en peligro a los pacientes
2. Los fallos en el reprocesamiento de endoscopios continúan exponiendo a los pacientes al riesgo de infección
3. Colchones y cubiertas pueden ser infectados por fluidos corporales y contaminantes microbiológicos leer más…
Nueva edición del Manual de Clasificación de productos sanitarios frontera
25 mayo 2018 = derogacion LOPD y aplicación Reglamento (EU) 2016/679 de Protección Datos Personales incluyendo los de salud en productos sanitarios
El 25 de mayo de 2016 entró en vigor el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD), que sustituirá a la LOPD y que comenzará a aplicarse el 25 de mayo de 2018.
Las infracciones se sancionaran con multas administrativas de 20 000 000 EUR (no es un error, 20 millones de euros) o de una cuantía equivalente al 4 % del volumen de negocio total anual global del ejercicio financiero anterior, optándose por la de mayor cuantía (articulo 83.5). Este reglamento implica cambios relevantes en las aplicaciones que tratan datos de salud incluyendo … leer más…
MDR / IVDR – Se inician las solicitudes de notificación con los nuevos Reglamentos
Se han iniciado los tramites de solicitud de notificación con los nuevos reglamentos europeos de productos sanitarios. El 26 de noviembre de 2017 fue el primer día en que se permitió a los Organismos Notificados solicitar la designación bajo MDR y IVDR. leer más…
Eventos:
No se encontraron resultados
La página solicitada no pudo encontrarse. Trate de perfeccionar su búsqueda o utilice la navegación para localizar la entrada.
Formación:
No se encontraron resultados
La página solicitada no pudo encontrarse. Trate de perfeccionar su búsqueda o utilice la navegación para localizar la entrada.