Noticias:
Campaña de las Autoridades Sanitarias Danesas contra las Apps sin marcado CE
La nueva ISO 14971:2019 y ISO 24971:2019 en fase de borrador evaluadas con voto negativo con comentarios por los comités españoles
El secretario tecnico del comité CTN 209/SC 62 Miguel Angel Arenas de AENOR nos remitió a todos los vocales el borrador de las nuevas ISO 14971 e ISO 24971 para su revisión, asimismo Marisol Gonzalez de FENIN y secretaria técnica del CTN111/SC03 envió estos textos a los vocales de este otro comité. leer más…
@MHRAdevices abre el registro de productos sanitarios clase I según reglamentos
Las autoridades sanitarias de Reino Unido han abierto el registro de productos sanitarios de clase I según los nuevos reglamentos. Este registro tiene unas tasas de 100 Libras. leer más…
La Asociación de Organismos Notificados Team-NB comunica las solicitudes de notificación con los nuevos Reglamentos
Todos los 20 miembros de la asociación han solicitado su notificación con el nuevo reglamento MDR (EU) 2017/745 y 11 tambien lo han solicitado para la IVDR (EU) 2017/746.
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