Noticias:
a punto de publicarse una nueva edición de las normas armonizadas con las Directivas de Productos Sanitarios
como sabéis esta es la ultima lista de normas armonizadas.
Tenemos en la lista de salida unas nuevas inminentes: leer más…
#EUDAMED nueva edición de guías para intercambio de datos con la base de datos EUDAMED
El comité MDCG ha publicado varios documentos guía para el intercambio de datos con EUDAMED, la idea es que para los volúmenes de entradas podamos subir estos datos a través de un fichero XML u aplicación ad-hoc.
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/35684
https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/new-regulations/eudamed_en
La @AEMPSgob abre el portal de vigilancia de productos sanitarios para profesionales y pacientes
En este sitio web se pueden notificar los posibles incidentes ocurridos con productos sanitarios, leer más…
La @AEMPSgob actualiza la información del Organismo Notificado 0318
Muy relevante para todos los posibles clientes, los plazos para admitir nuevos proyectos:
La @AEMPSgob no indica su intención de obtener la notificación con el nuevo reglamento provocando varias noticias de alarma a nivel internacional. La responsable del ON Gloria Hernandez ha expresado en numerosos foros públicos que el ON esta preparado y que esperan poder iniciar el marcado CE segun MDR en el tercer trimestre de 2020.
Eventos:
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Formación:
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