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MDCG (Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios) publica nueva guía: MDCG 2019-10 sobre productos legacy
MDCG publica esta guia para el periodo desde 26 de mayo 2020 hasta 26 de mayo 2024 en el cual los productos sanitarios con certificado de marcado CE vigente pueden seguir comercializandose, no obstante según la guía: «…debe garantizarse que las Autoridades responsables de los organismos notificados tengan el derecho y controlen actividades del organismo notificado en la medida apropiada y necesaria. … los Estados miembros establezcan mediante la legislación nacional … las actividades de monitorización necesarias en relación con los organismos notificados…. independientemente de si el Organismo Notificado ha solicitado o no ser designado bajo el MDR y / o si tiene una designación aún válida bajo las Directivas durante la validez de los certificados emitidos de acuerdo con las Directivas. …»
Nuevos formularios de vigilancia ver7.2 a usar a partir de enero 2020 para MEDDEV 2.12
Nueva guía de la IMDRF sobre ciberseguridad
Consulta en IPS los datos de fabricantes e importadores españoles en @AEMPSgob
Por fin se puede conocer si un fabricante español esta dado de alta en la base de datos IPS. leer más…
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