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ECRI publica la lista para el 2020 de los principales (TOP 10) peligros en Tecnología Sanitaria @ECRI_institute
Como cada año ECRI publica su lista de los peligros mas relevantes en el uso de Tecnologías Sanitarias. leer más…
MDCG (Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios) publica nueva guía: MDCG 2019-11 sobre clasificación del software según MDR e IVDR
Organismos Notificados: DEKRA ( ON num. 0124 ) primer Organismo Notificado con el reglamento IVDR – Enhorabuena!!
Ya tenemos el primer ON Organismo Notificado para la IVDR : DEKRA,
con esta notificación DEKRA Alemania es el primer Organismo Notificado para ambos reglamentos.
DEKRA Certification GmbH
Handwerkstraße 15
70565 STUTTGART
Country : Germany
Phone : +49 711 / 7861 1947
Fax : +49 711 / 7861 3450
Email : medizinprodukte.certification.de@dekra.com
Website : www.dekra-certification.de
Notified Body number : 0124
podemos consultar aqui el scope : https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notification.pdf&dir_id=35&ntf_id=302048
Organismos Notificados: ultimas noticias de la Comision Europea sobre el progreso de notificación
La Comisión publica una actualización sobre el estado de las notificaciones de Organismos Notificados, según esta hay activas 40 solicitudes de ON para MDR y 11 para IVDR, cubriendo todos los códigos de producto. En este momento en estado de finalizada la evaluación conjunta y pendientes de aprobación hay 9 Organismos Notificados.
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