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La EMA actualiza la guía de preguntas y respuestas sobre los reglamentos MDR e IVDR
incluye nuevas preguntas y para los DDC (combinaciones integrales de medicamentos y productos sanitarios) la EMA señala que si el producto se rige por la legislación sobre medicamentos, entonces las obligaciones de MDR relacionadas con los UDI «no son necesarias y no deben aplicarse al paquete del producto combinado», como se discute en la guía de UDI.
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BREXIT… mas incertidumbre, si cabe: El parlamento de UK no aprueba el acuerdo de Johnson y este pide prorroga hasta 31 Enero 2020 a la UE
Otra prorroga mas … es lo que ha pedido Johnson a la UE después de que no le aprobaran su acuerdo. El parlamento de UK volverá a someter este mismo lunes a votación su acuerdo del Brexit sometiendo «a la totalidad» los principios del nuevo tratado internacional, para darlo prácticamente por ratificado si sale adelante, y proceder a continuación al debate y tramitación de todas sus disposiciones legales.
Continuará …
MDCG (Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios) publica nueva guía: MDCG 2019-12
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