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MDCG: nueva publicación MDCG 2019-16 Directrices para la Ciberseguridad en productos sanitarios
FELIZ 2020 !! os deseamos desde @Tecno_med
¿A partir de cuándo debo aplicar la nueva edición de la norma EN ISO 14971:2019 en mi documentación técnica?
¿Cuando debo aplicar la EN ISO 14971:2019? Esta pregunta nos la han hecho ya varios clientes, y la respuesta viene asociada al uso del estado del arte (de la técnica) en nuestra Documentación Técnica de producto sanitario,
Esta norma sustituye a su edición previa EN ISO 14971:2012 y la propia norma incluye en su texto la fecha de withdrawn (retirada) de la edición previa, esta fecha es Junio 2020
La nueva edición de la norma ISO 14971:2019 en la lista de «Recognized Consensus Standards» de la @FDAcdrhindustry
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