Noticias:
La Comision publica un infograma sobre la cualificación del software como producto sanitario
MDCG: nueva MDCG 2021-3 de FAQ de productos sanitarios a medida (diferencias entre adaptable y patient-matched devices)
Publicada la MDCG 2021-3 «Questions and Answers on Custom-Made Devices
& considerations on Adaptable medical devices and Patient-matched medical devices» que indica los criterios para los productos a medida y la interpretación de los distintos conceptos. Como siempre nos resuelve algunas dudas y nos abre otras …
MDCG: nueva MDCG 2021-2 Guía del estado de la técnica de las pruebas de anticuerpos rápidas de COVID-19
Publicada la MDCG 2021-2 «Guidance on state of the art of COVID-19 rapid antibody tests» que indica los requisitos mínimos que deben cumplir las pruebas rápidas de anticuerpos.
No tenemos aun estos requisitos como guía de la MDCG para la pruebas rápidas de antígenos para COVID aunque así lo establecieron las autoridades sanitarias alemanas en el documento «Minimum Criteria for Rapid SARS-CoV-2 Antigen Tests«.
@AEMPSgob con el Dia Internacional de la mujer, esperemos pronto volver a estas fotos (2019)
Este año la AEMPS ha colgado varios videos donde podéis conocer de primera mano las grandes profesionales que conforman la Agencia Española, feliz dia !!!
Mercedes Suria
Gracias a todas las mujeres que forman la AEMPS. Un ejemplo de la inmensa labor que hemos venido realizando durante este último año #8M2021, #DiaInternacionalDeLaMujer pic.twitter.com/6GcFOMuSEs
— AEMPS (@AEMPSGOB) March 8, 2021
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