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Los distribuidores tienen un papel muy importante en la seguridad del paciente y son los responsables de que el producto sanitario llegue al usuario en condiciones adecuadas. Ya en la modificación de las directivas de marcado CE se establecía la definición de estos a nivel europeo: «distribuidor»: toda persona física o jurídica de la cadena de suministro distinta del fabricante o del importador que comercializa un producto Hay que acordarse de que la comercialización esta también definida en las directivas: «Comercialización»: todo suministro, remunerado o gratuito, para su distribución o utilización en el mercado comunitario en el transcurso de una actividad comercial.

Le proporcionamos nuestra ayuda en:

  • Obtención de licencia de importador (AEMPS)
  • Comunicación de actividad de distribución a la CCAA
  • Alta de productos distribuidos de las clases IIa, IIb y III en la PMPS de la AEMPS
  • notificación de incidentes
  • elaboración de contratos regulatorios y de calidad

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