por Xavier Canals | 18-03-2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
La Comisión Europea publica este informe resumen del estado de las certificaciones con actualización de datos ...
por Xavier Canals | 16-03-2024 | Boletin, boletin-regulatory, Noticias
Interesante publicación que nos da la visión de la industria sobre la AIA Buena lectura...
por Xavier Canals | 15-03-2024 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
Esta guía establece los contenidos de los planes de investigación clínica … Interesante...
por Xavier Canals | 14-03-2024 | Boletin, Noticias, VT
El Reglamento, acordado en las negociaciones con los Estados miembros en diciembre de 2023, fue respaldado por la Eurocámara con 523 votos a favor, 46 en contra y 49 abstenciones. Su objetivo es proteger los derechos fundamentales, la democracia, el Estado de derecho...
por Xavier Canals | 13-03-2024 | Boletin, Noticias, VT
La FDA establece en este documento su visión y como sus departamentos CBER, CDER, CDRH y OCP trabajan conjuntamente para este nuevo tipológia de productos...
por Rosmar Franceschini | 09-03-2024 | Boletin, Noticias, VT
Se actualiza la lista de normas armonizadas ahora tenemos 13 podeis comprar las normas en la web de UNE: https://www.une.org/encuentra-tu-norma/busca-tu-norma# se añaden las que están en letra roja: – EN ISO 11135:2014, EN ISO 11135:2014/A1:2019 Esterilización...