por Xavier Canals | 18-03-2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
La Comisión Europea publica este informe resumen del estado de las certificaciones con actualización de datos ...
por Xavier Canals | 15-03-2024 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
Esta guía establece los contenidos de los planes de investigación clínica … Interesante...
por Xavier Canals | 08-03-2024 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: RISE Medical Notified Body AB Dirección: Isafjordsgatan 22 / P.O. Box 857 164 40 Kista / SE-501 15 Borås – Sweden Email : mnb@ri.se Website : w.ri.se/sv/mnb puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos...
por Xavier Canals | 23-02-2024 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, Ferias
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este nuevo position paper en el que indica que está de acuerdo en que la reclasificación de la clase D a una clase de riesgo inferior para el SARS-CoV-2 no pandémico es apropiada...
por Xavier Canals | 21-02-2024 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
El Consejo ha respaldado actualizaciones clave de la ley sobre productos sanitarios que ayudarán a prevenir la escasez y facilitarán la transición hacia una mayor transparencia y acceso a la información. El reglamento aprobado el 21 de febrero por los representantes...
por Xavier Canals | 21-02-2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
La Comisión en su pagina web bajo el apartado «Díganos lo que piensa – Consultas públicas y comentarios» quiere conocer la opinión de las distintas partes interesadas sobre la legislación y las políticas actualmente en desarrollo. Se pueden ver los comentarios...