Formación «2105 – EN ISO 13485 + MDR/IVDR + RD – SISTEMA GESTIÓN CALIDAD PRODUCTOS SANITARIOS» – 15 Junio 2021 9h-14h
Los reglamentos MDR e IVDR de productos sanitarios y el próximo Real Decreto de productos sanitarios obligan a todos los agentes económicos a aplicar un sistema de gestión de la calidad actualizando el que ya tienen. Los aspectos que debe abordar este sistema de...
MDCG: nueva MDCG 2021-11 lista de tipos de producto para incluir en la tarjeta de implante
La Comision publica una primera versión de la lista de tipos de productos implantables para su uso en las tarjetas de implante ...
La @MHRAdevices publica nueva guía sobre «Investigaciones clínicas con productos sanitarios: Guía para fabricantes»
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha publicado un nuevo documento de guía sobre productos sanitarios. Los encontramos a faltar dentro de las autoridades reguladoras...
MDCG: nueva MDCG 2021-12 preguntas frecuentes sobre la Nomenclatura de Productos Sanitarios Europea EMDN
La Comision nos avisa de la publicación de la primera versión de la EMDN https://webgate.ec.europa.eu/dyna2/emdn/ y nos recuerda como esta compuesto ...
