por Xavier Canals | 19-04-2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La AEMPS recibirá apoyo técnico de la CE para fortalecer su mecanismo de evaluación de tecnologías sanitarias, así lo comunica en su pagina web. Antes de entusiasmarnos recordemos que la definición de evaluación de tecnologías sanitarias incluye medicamentos y...
por Xavier Canals | 19-04-2024 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
Esta guía actualiza la previa … Interesante...
por Xavier Canals | 19-04-2024 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
Esta guía del manual del investigador y su anexo en word Interesante …. apendice...
por Xavier Canals | 06-04-2024 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
Nueva designación del Organismo Notificado: TÜV SÜD Danmark Address Strandvejen 125; 2900 Hellerup; Denmark Email: info.dk@tuvsud.com Website https://www.tuvsud.com/en-gb/country/denmark puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos NANDO:...
por Xavier Canals | 22-03-2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
La Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria (DG SANTE) de la Comisión Europea actualiza las tablas de requisitos de idioma en el etiquetado e instrucciones de uso de productos sanitarios relativos a cada país que puede regularlo según indica MDR e IVDR....
por Xavier Canals | 20-03-2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
La Comisión en su pagina web bajo el apartado «Díganos lo que piensa – Consultas públicas y comentarios» quiere conocer la opinión de las distintas partes interesadas sobre la legislación y las políticas actualmente en desarrollo. La evaluación de Tecnologias...