por Xavier Canals | 02-03-2024 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR
Para el 26 de mayo del 2024 = fin del periodo transitorio legacy (sistema de calidad y solicitud ON aceptada) del MDR faltan: Ofrecemos nuestros servicios de: – 9-0452 Auditoria de cumplimiento de requisitos reglamentarios MDR/IVDR y RD para agentes económicos...
por Xavier Canals | 01-03-2024 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR
Con la participación de Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros como profesores de este tema. mas información:...
por Xavier Canals | 21-02-2024 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
El Consejo ha respaldado actualizaciones clave de la ley sobre productos sanitarios que ayudarán a prevenir la escasez y facilitarán la transición hacia una mayor transparencia y acceso a la información. El reglamento aprobado el 21 de febrero por los representantes...
por Xavier Canals | 21-02-2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
La Comisión en su pagina web bajo el apartado «Díganos lo que piensa – Consultas públicas y comentarios» quiere conocer la opinión de las distintas partes interesadas sobre la legislación y las políticas actualmente en desarrollo. Se pueden ver los comentarios...
por Xavier Canals | 19-02-2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Siguiendo el proceso legislativo español se inicia (19 febrero 2024 hasta 8 marzo 2024) el trámite de audiencia e información pública que tiene por objeto recabar la opinión de ciudadanos titulares de derechos e intereses legítimos afectados por un proyecto normativo...
por Xavier Canals | 14-02-2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión Europea publica este informe resumen del estado de las certificaciones. Destacamos los siguientes datos (oct 2023):MDR- numero de solicitudes de certificación: 17846- numero de certificados emitidos: 5599 – TIEMPO MEDIO DESDE SOLICITUD A FIRMA...